Менеджер по регистрации ИМН СЦА

REGICOM

  • Алматы
  • 400 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 11 ч. назад
ТОО "REGICOM" - ведущая регуляторная компания, специализирующаяся на сопровождении регистрации медицинских изделий и лекарственных средств, медицинской техники, в связи с расширением штата, ищет в свою команду Менеджера по регистрации ИМН/МИ в странах Центральной Азии с ОПЫТОМ РАБОТЫ.Обязанности:Анализ требований законодательства стран Центральной Азии (Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан);Формирование перечня необходимых документов для регистрации;Сбор и проверка полного пакета документов от производителя;Структурирование и формирование регистрационного досье в соответствии с национальными требованиями;Подготовка заявлений, форм, доверенностей и сопроводительных писем;Проверка технической документации (инструкции, маркировка, сертификаты и др.);Организация переводов (совместно с переводчиком);Взаимодействие с производителем по устранению несоответствий;Передача сформированного досье:аутсорсинговой компании для подачи,либо внутреннему менеджеру по регистрации;Контроль комплектности пакета и корректности передачи;Ведение внутренней отчетности и контроль сроков подготовки проектов;Подготовка и подача документации для государственной регистрации в Республике Узбекистан, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на изделия медицинского назначения (ИМН) в уполномоченные регуляторные органы страны;Взаимодействие с регуляторными органами Узбекистана в ходе экспертизы;Подготовка ответов на замечания и сопровождение регистрационного процесса до получения регистрационного удостоверения.Требования:Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое или юридическое);Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года;Понимание требований законодательства стран Центральной Азии;Опыт работы с технической документацией;Навыки структурирования и систематизации большого объема документов;Внимательность к деталям и ответственность за результат;Владение русским языком обязательно, английский — желательно.Мы предлагаем:
  • Работа в престижном районе с удобной транспортной доступностью;
  • График: 5/2, с 08:00 до 17:00 или 08:30-17:30;
  • Конкурентоспособная заработная плата с возможностью пересмотра по результатам работы;
  • Обучение и поддержка на всех этапах работы, компенсация повышения квалификации;
  • Перспективы профессионального и карьерного роста;
  • Дружный и профессиональный коллектив, открытый к обмену опытом;
  • Комфортный офис с удобной инфраструктурой;
  • Корпоративные мероприятия и тимбилдинги;
  • Оплачиваемый испытательный срок;
  • Ежеквартальные бонусы по результатам KPI;
  • Годовой бонус по итогам работы.
  • Конкурентную заработную плату (по итогам собеседования).
  • *Указана средняя заработная плата. Фактический уровень оплаты определяется по итогам собеседования с учетом опыта и квалификации кандидата.
REGICOM» предлагает широкий спектр консалтинговых услуг в области регистрации, сертификации и лицензирования в медицинской сфере. Успешный 17-летний опыт работы компании в сфере регистрации и лицензирования медицинской продукции, позволяют быстро найти решение, при возникновении спорных вопросов, а также снизить затраты на проведение процесса путем оптимизации прохождения необходимых процедур.

HeadHunter