Специалист по регистрации (Международная Фарм Компания)

Manpower

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 2 д. назад
Обязанности:Участие в разработке регуляторной стратегии и управление регуляторными активностями по закреплённым продуктам, включая ведение работ по следующим направлениям:организация процесса регистрации новых продуктов в соответствии с корпоративными планами и проектами;организация процессов перерегистрации и расширения линейки (новые лекарственные формы, показания, дозировки и др.), а также других типов вариаций;постоянный мониторинг регистрационных процессов, оперативное реагирование и корректная обработка запросов со стороны Министерства здравоохранения и других уполномоченных органов;адаптация изменений в регуляторных требованиях к процедурам регистрации и своевременное внедрение этих изменений в текущие рабочие процессы и процедуры;подготовка ежемесячной отчетности по регистрационным активностям и сопутствующим вопросам;информационная поддержка других подразделений PCO в части текущих регистраций, сроков и изменений статуса новых продуктов;активное участие во встречах с другими подразделениями, бизнес-юнитами и кросс-функциональными командами;участие в конференциях и отраслевых мероприятиях фармацевтической индустрии при необходимости;обеспечение корректного архивирования документов и своевременного внесения записей в соответствующие системы хранения;применение и поддержание необходимого уровня знаний о внутренней структуре организации, ключевых стейкхолдерах и потребностях компании;обеспечение конфиденциальности документации и регистрационных процессов;изучение новых нормативных документов и современных международных практик в рамках зоны ответственности;взаимодействие с производственными площадками для координации и управления процессом согласования упаковочных макетов и маркировки, обеспечение своевременного утверждения производственных материалов. Требования:
  • Опыт работы: не менее 2–3 лет на аналогичной должности.
  • Знание законодательства ЕАЭС и местных нормативных актов; актуальная осведомлённость.
  • Навыки регистрации: понимание этапов, сроков и последовательности процесса регистрации, опыт работы с порталом.
  • Аналитические способности: умеет анализировать требования регуляторов, сопоставлять их с международными стандартами, выявлять риски и предлагать способы их минимизации.
  • Внимательность к деталям: способен работать с большим объёмом документации без ошибок, предотвращая задержки или отказы в регистрации.
  • Коммуникативные навыки: эффективно взаимодействует с государственными органами, коллегами и партнёрами, умеет аргументированно защищать интересы компании.
  • Умение работать в условиях многозадачности: быстро переключается между проектами, соблюдает сроки и расставляет приоритеты.
  • Владение английским языком на уровне B1–B2.
  • Дополнительно приветствуются знания регуляторного законодательства стран Средней Азии, Кавказа и Монголии.
Условия:
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РК
  • Питание, мобильная связь, транспортные расходы
Manpower - это международная стаффинговая, аутсорсинговая и HR-консалтинговая компания, основанная в 1948 году, которая предоставляет гибкие кадровые решения для кандидатов и организаций.C 2006 года Manpower работает в Казахстане и предлагает полный спектр HR-услуг. Мы соединяем таланты и бизнес.Manpower оказывает услуги по трудоустройству подбору временного и постоянного персонала для компаний из разных сегментов бизнеса. Благодаря обширной базе резюме и наработанным технологиям, мы оперативно находим персонал необходимой квалификации в максимально сжатые сроки.Для соискателей Manpower предлагает официальное трудоустройство к проверенным и надежным работодателям с полностью "белым" оформлением в соответствии с Трудовым Кодексом.Manpower предлагает экспертные знания на протяжении всего жизненного цикла талантов: от привлечения и трудоустройства кандидатов до повышения квалификации и развития. Сочетая гибкие возможности подбора с нашим глубоким пониманием специфики рынка труда и управления карьерой, мы помогаем компаниям формировать команды, необходимые сегодня и требуемые завтра.Manpower находит лучшие таланты и помогает кандидатам найти работу мечты в крупных международных и казахстанских компаниях!

HeadHunter