Менеджер по качеству и фармаканадзору

KRKA Казахстан

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 1 д. назад
заработная плата обсуждается во время собеседованияОбязанности:
  • Обеспечение деятельности системы фармаконадзора в соответствии с локальным законодательством и глобальными требованиями
  • Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
  • Сбор, анализ, дальнейшая работа согласно процедуре и хранение сообщений о нежелательных реакциях продукции
  • Своевременное предоставление периодических отчетов по безопасности в локальные регуляторные органы.
  • Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
  • обеспечить анализ и систематизацию, поступающей в дистрибьюторскую организацию документации и информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах;
- обеспечивать внедрение и поддержание системы управления качеством в соответствии со стандартом GDP на предприятии, при этом концентрируется на управлении установленной деятельностью и на обеспечении точности и качества записей, в том числе записей, относящихся к делегированным обязанностям;
- организовать работы по контролю качества товаров, выполнения работ в соответствии с требованиями стандартов и нормативов, условиями поставок и договоров, а также по повышению сервиса, доставки покупателям качественной и конкурентоспособной продукции;
- обеспечить контроль качества и комплектности поступающих на склад и отправляемых покупателям товаров, а также контроль правильности хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров;
- обеспечить контроль за наличием заключений о безопасности и качестве, их своевременным получением; Требования:
  • высшее образование (Фармация)
  • знание английского языка не ниже интермедиат
  • законы Республики Казахстан и иные нормативные правовые акты по вопросам здраво-охранения и фармацевтики;
  • требование и рекомендации GMP и GDP;
  • критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами;
  • теоретические и организационные основы фармацевтического дела, установленный регуляторным органом исполнительной власти в сфере;
  • действующий порядок ценообразования;
Условия:
  • работа в европейской компании
  • корпоративная культура
  • удобный график работы с 8 до 17 или с 9 до 18
  • удобное месторасположение
Совершенство во всем – наш девиз!Компания КРКА - одно из ведущих фармацевтических предприятий производителей дженериков в мире, имеющее более 45 представительств по всему миру. Головной офис Компании расположен в г. Ново место в Словении. Более чем 65-ти летний опыт исследований и производства лекарственных средств KРKA использует в разработке собственных препаратов-дженериков, ценность которых повышается за счет применения ноу-хау, строгого контроля качества, собственных клинических исследований и эффективности производства. Продукция КРКА представлена более чем в 70 странах мира. Каждый день 45 млн пациентов по всему миру доверяют нам и принимают препараты компании КРКА. В ассортименте КРКА имеется широкий спектр рецептурных и безрецептурных препаратов, ветеринарных и косметических средств. Помимо основной деятельности КРКА предлагает лечебно-туристические услуги своего дочернего предприятия Терме КРКА.KRKA - это быстрая, динамичная, креативная, ориентированная на результат компания с вдохновляющими целями, дружелюбной атмосферой, профессиональным обучением и развитием своих сотрудников, а так же с реальной возможностью карьерного роста!Представительство КРКА в Казахстане было открыто в 1994г. На сегодняшний день КРКА входит в топ 20 фармацевтических компаний Казахстана.Наши сотрудники – движущая сила и потенциал КРКА. Большая часть менеджеров компании получили карьерный рост. Наши планы укреплять ключевые направления деятельности и развивать новые направления. Инвестиции в развитие – это наш приоритет.Мы высоко ценим знания и стимулируем творчество, а так же предоставляем оптимальные условия для работы.Творчество – это наш стиль жизни, совершенство во всем – это то, к чему мы стремимся!

HeadHunter