Специалист отдела Химии, Производства и Контроля

Абди Ибрахим Глобал Фарм

  • Казахстан
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 17 д. назад
Цель позицииПодготовка, проверка, оценка и формирование документов регистрационного досье.Обязанности:
  • Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС в рамках процедур регистрации, внесения изменений и перерегистрации;
  • Приведение в соответствие с СТD-форматом документов регистрационного досье;
  • Своевременное предоставление полного пакета документов регистрационного досье в департамент регистрации;
  • Обеспечение своевременных ответов на запросы регуляторных органов в рамках процедур регистрации, внесения изменений и перерегистрации;
  • Проверка и отслеживание запросов на управление изменениями, касающихся регистрационного статуса продуктов;
  • Проверка документов, предоставляемых для формирования регистрационного досье, в том числе и ДМФ-файлов.
Квалификация и опыт
  • Высшее образование (минимум бакалавр фармацевтическое, химическое, технологическое);
  • Стаж работы не менее 1 года в фармацевтических предприятиях;
  • Базовые знания технологии производства твёрдых лекарственных средств (таблетки, капсулы);
  • Знания структуры и подходов к формированию регистрационного досье (CTD);
  • Базовые знания GMP, системы менеджмента качества;
  • Знание отечественных и международных требований к фармацевтической разработке и трансферу технологий (EMA, ICH, приказы МЗ РК, ЕАЭС и другие), а также процедуре регистрации лекарственных препаратов
Навыки, компетенции и знание иностранных языков
  • Свободное владение английским языком (Fluent or Upper-Intermediate English skills);
  • Этика бизнес-общения;
  • Владение компьютерными программами (Microsoft Excel, Word, Outlook, PowerPoint);
  • Хорошие организаторские способности ведения проектной деятельности, контроль работы вовлечённых подразделений;
  • Умение работать с научной литературой;
  • Умение работать с нормативно-правовыми актами.
Условия
  • Конкурентная заработная плата и социальный пакет
  • Развозка и Питание
  • Медицинская страховка
  • Широкие возможности для профессионального роста и развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке
  • 5-дневная рабочая неделя
Компания «Abdi Ibrahim Global Pharm» – это фармацевтическая компания, которая была создана в октябре 2012 года, путем интеграции двух крупнейших фармацевтических компаний, «Abdi Ibrahim» и «СП Глобал Фарм». Компания «Abdi İbrahim» - это лидер фармацевтического рынка в Турции, который имеет столетний опыт в данном секторе. ТОО «СП Глобал Фарм» - одна из крупнейших компаний фармацевтической отрасли, с полным циклом производства лекарственных средств. Завод производит таблетированные и капсулированные формы лекарственных препаратов высокого качества.10 октября 2012 г. в рамках осуществления инвестиционного проекта по строительству нового фармацевтического завода в Казахстане, который будет соответствовать мировым стандартам производства GMP, образовалась новая фармацевтическая компания «Abdi Ibrahim Global Pharm». Соглашение об инвестициях в строительство завода было подписано в Стамбуле в рамках программы бизнес-форума с участием Президента Республики Казахстан Нурсултана Назарбаева и Премьер-министра Турции Реджепа Таипа Эрдогана.Сегодня, образовавшаяся фармацевтическая компания «Abdi Ibrahim Global Pharm» - это компания, которая содействует укреплению здоровья граждан Республики Казахстан, повышению качества их жизни. «Abdi Ibrahim Global Pharm» экспортирует продукцию в Азербайджан, Узбекистан, на Украину. Компания учувствует в государственных закупках, проводимым единым дистрибьютором ТОО «СК Фармация» по закупу лекарственных средств, изделий медицинского назначения. А также в тендерах по закупу фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне. Компания производит более ста двадцати препаратов, которые широко используются для лечения и профилактики сахарного диабета, туберкулеза, кардиологических, психо-неврологических, гастро-энтерологических, дерматологических, гинекологических, эндокринних и др. заболеваний.На четвертом ежегодном конкурсе «Фармацевтическое созвездие» в декабре 2012 года компания «Abdi Ibrahim Global Pharm» победила в номинации «Прорыв 2012 года».

HeadHunter