Специалист по контролю качестваОбязанности:1. Входной контроль сырья, материалов и комплектующих:Проверка качества поступающего сырья и компонентов на соответствие требованиям технической и нормативной документации.Ведение журналов входного контроля, оформление актов по несоответствующим поставкам.Взаимодействие с поставщиками по вопросам качества.2. Операционный и финальный контроль на производстве:Контроль соблюдения технологических процессов на всех этапах производства.Проведение выборочной проверки изделий в процессе и после завершения сборки (визуальный, измерительный, функциональный контроль).Составление протоколов испытаний и отчетов по результатам контроля.3. Медицинская экспертиза качества продукции:Оценка изделий с точки зрения их клинической безопасности и эффективности применения.Участие в междисциплинарных командах по оценке качества продукции с учетом медицинского назначения.Контроль соответствия продукции требованиям национальных и международных стандартов (СТ РК, ISO 13485, ГОСТ, ТР ЕАЭС 201/2010).4. Работа с документацией и системой менеджмента качества (СМК):Ведение контрольной документации: контрольные листы, отчеты по отклонениям, корректирующие действия.Участие в разработке и актуализации инструкций, СОП (стандартных операционных процедур), регламентов.Обеспечение прослеживаемости продукции и сопроводительной документации.5. Обработка и анализ рекламаций, несоответствий:Участие в расследовании причин брака, дефектов, отклонений.Регистрация и анализ рекламаций от клиентов и медицинских учреждений.Инициирование корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).6. Подготовка и участие в аудитах:Участие в подготовке предприятия к внутренним и внешним аудитам (в том числе инспекциям от Комитета фармации МЗ РК).Сопровождение проверок контролирующих органов, предоставление необходимой документации.7. Соблюдение нормативных требований РК:Знание и применение законодательства РК в области производства и контроля качества медицинских изделий.Учет требований Технических регламентов ЕАЭС, СТ РК ISO 13485, и нормативных актов Министерства здравоохранения РК.Контроль соблюдения санитарных норм и условий хранения/транспортировки продукции.8. Взаимодействие с другими подразделениями:Согласование действий с отделом производства, разработок, регистрации и логистики.Консультирование сотрудников по вопросам обеспечения качества и медицинских требований.9. Обучение персонала:Проведение вводного и текущего инструктажа по вопросам качества, санитарных норм, правильного обращения с медицинскими изделиями.Участие в формировании культуры качества на производстве.ТОО "СтройСервисПроф" находится в городе Алматы Республике Казахстан, основными видами деятельности нашей компании являются: капитальное строительство здания, а также поставка, монтаж, пуско-наладка, сервисное -гарантийное обслуживание медицинского оборудования. Наша компания является представителями, дилерами многих зарубежных известных заводов. Опыт нашей компании более 10 лет на рынке Казахстана.