Руководитель отдела сертификации и регистрации ИМН, МТ
Apex Co
Алматы
Постоянная работа
Полная занятость
22 д. назад
Apex-co - медицинская компания с более чем 20-летним опытом работы на рынке Казахстана. Мы ценим профессионализм, стремление к развитию и искреннее желание делать медицину лучше. Внедряем современные медицинские изделия, расходные материалы и оборудование в направлениях травматологии, ортопедии, нейрохирургии, кардиологии и онкологии. Мы уверены: технологии — это инструмент, а забота о здоровье — наша цель.Обязанности:Организует и контролирует процессы регистрации, сертификации, декларирования и перерегистрации медицинских изделий, медицинского оборудования и лекарственных средств, включая разовые ввозы.Обеспечивает актуальность разрешительной документации, контролирует сроки действия и внесение изменений.Контролирует корректность классификации продукции, кодов ТН ВЭД, маркировки и инструкций.Сопровождает взаимодействие с государственными и регуляторными органами, экспертными организациями и производителями.Организует процессы фармаконадзора и регуляторного сопровождения .Контролирует размещение и актуальность документов в 1С и корпоративных системах.Сопровождает проверки и инспекционные аудиты.Управляет работой специалистов отдела, распределяет задачи и контролирует сроки исполнения. Требования:Высшее образование (медицина, фармация, биомедицинская инженерия, юриспруденция — преимущество).Опыт работы в сфере сертификации и регистрации медицинских изделий, оборудования и/или лекарственных средств не менее 5 лет.Знание нормативно-правовой базы РК и ЕАЭС.Опыт взаимодействия с государственными и регуляторными органами.Опыт работы с системой мониторинга безопасности МИ.(Фармаконадзор)Аналитическое мышление, внимательность, ответственность, стрессоустойчивость. Условия:Конкурентный уровень заработной платы.Социальные гарантии и официальное трудоустройство согласно ТК РК.Корпоративное обучение и возможности профессионального развития.Работу в команде профессионалов и динамичную корпоративную среду.Социальный пакет и премиальные выплаты.Комфортный офис в г. Алматы.ТОО «Apex Co» - торговая медицинская компания, основанная в 2003 году. Головной офис компании расположен в г. Алматы, Республика Казахстан. Основной деятельностью компании является реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники, современных медицинских технологий в области: диагностики, эндоскопии, кардиохирургии, интервенционной кардиохирургии и сосудистой нейрохирургии, общей хирургии, травматологии и ортопедии, реанимации.