Менеджер по фармаконадзору
Neotec(Неотек)
- Алматы
- 400 000 тнг в месяц
- Постоянная работа
- Полная занятость
- Обеспечение функционирования системы фармаконадзора в соответствии с локальным законодательством и глобальными требованиями партнёров;
- Участие во внутренних и внешних аудитах, а также в инспекциях регуляторных органов;
- Сбор, анализ и обработка информации в рамках процедур по сообщениям о нежелательных реакциях продукции;
- Своевременное предоставление периодических отчётов по безопасности в локальные регуляторные органы;
- Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявленных проблемах, связанных с безопасностью продукции компании;
- Анализ и систематизация документации и информации по качеству лекарственных средств, включая сведения о забракованных и фальсифицированных препаратах, поступающих в дистрибьюторскую организацию;
- Внедрение и поддержание системы управления качеством в соответствии со стандартом GDP, с концентрацией на управлении установленными процессами и обеспечении точности и полноты записей, включая записи по делегированным обязанностям;
- Организация работ по контролю качества товаров, соблюдению стандартов, нормативов, условий поставок и договоров, а также мероприятий по повышению уровня сервиса и обеспечению доставки покупателям качественной и конкурентоспособной продукции;
- Контроль качества и комплектности товаров, поступающих на склад и отправляемых покупателям, а также контроль условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и другой продукции;
- Обеспечение контроля наличия заключений о безопасности и качестве продукции, а также их своевременное получение.
- Высшее образование по специальности «Фармация»;
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- Знание законов Республики Казахстан и иных нормативных правовых актов в сфере здравоохранения и фармацевтики;
- Знание требований и рекомендаций GMP и GDP;
- Понимание критериев и показателей, характеризующих состояние обеспечения населения лекарственными препаратами;
- Знание теоретических и организационных основ фармацевтической деятельности, установленных регуляторным органом в данной сфере;
- Знание действующего порядка ценообразования на лекарственные препараты.
HeadHunter