Специалист по фармаконадзору

Adalan

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 7 д. назад
Обязанности:
  • Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
  • Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
  • Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
  • Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
  • Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
  • Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях
  • Своевременная отчетность
Требования:
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование
  • Знание законодательства в области фармаконадзора
  • Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
  • Английский специализированный: читать, писать, переводить
  • Уверенный пользователь ПК
  • Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат.
Условия:
  • Оговариваются при собеседовании
ADALAN - это казахстанская компания, которая оказывает Представительские и Агентские услуги, а также работает в следующих направлениях:
  • Регистрация ЛС, ИМН и МТ в рамках ЕАЭС
  • Регистрация БАДов, косметики
  • Фармаконадзор
  • Регистрация торговых знаков
  • Маркетинговые услуги
  • Консалтинговые услуги и др.
Основной сферой деятельности нашей компании является представление интересов производителей, а так же услуги по регистрации, фармаконадзору и маркетингу.Сотрудничая с иностранными партнерами, мы приобрели ценный опыт в продвижении фармацевтической продукции, как на внутреннем рынке, так и за пределами Казахстана.Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГADALAN сотрудничает с азиатскими, европейскими и международными фармпроизводителями, с крупными дистрибьюторскими компаниями в странах Средней Азии; имеет партнерские контакты на рынке России и Канады; ведет активную согласованную работу с административными органами на обслуживаемых рынках.Большой опыт в продвижении фармацевтической продукции, как на внутреннем фармацевтическом рынке, так и за пределами Казахстана, а так же тесные взаимодействия с ведущими опинион-лидерами и организациями в различных отраслях медицины способствуют укреплению позиций наших партнёров и эффективному внедрению на рынок новых препаратов.ADALAN - надежная компания !

HeadHunter