Менеджер по качеству

Astana Vision

  • Караганда, Карагандинская область
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 15 д. назад
Компания: ТОО «Astana Vision ORTO» (производство медицинских изделий, работа в соответствии с ISO 13485)Обязанности:
  • Разработка, внедрение и сопровождение системы менеджмента качества (ISO 13485, ISO 9001, GMP, MDR/ЕАЭС).
  • Организация и проведение внутренних аудитов, подготовка к сертификационным и инспекционным проверкам.
  • Ведение и актуализация документации СМК (политики, процедуры, SOP, записи).
  • Управление корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), управление рисками.
  • Контроль процессов калибровки, валидации и метрологии.
  • Руководство персоналом отдела качества (QA/QC), распределение задач и контроль выполнения.
  • Подготовка отчетов, участие в совещаниях и management review.
  • Взаимодействие с зарубежными партнёрами, обучение сотрудников.
  • Исполнение функций Представителя руководства по качеству (Management Representative) по назначению приказом руководства компании.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтика, биотехнология, медицина, химия или смежные направления).
  • Опыт работы в области качества будет преимуществом, особенно в фармацевтическом или медицинском производстве.
  • Знание ISO 13485, GMP, понимание MDR/ЕАЭС будет преимуществом.
  • Опыт участия в аудитах и подготовке к сертификации приветствуется.
  • Навыки управления командой будут преимуществом.
  • Желателен английский язык — для работы с документацией и партнёрами
  • Работа на месте работодателя
Условия:
  • Участие в стратегическом проекте по запуску современного производства медицинских изделий.
  • Работа «с нуля» — возможность построить систему качества и влиять на все процессы.
  • Обучение и профессиональное развитие в рамках проекта.
  • Перспективы профессионального и карьерного развития.
  • Официальное трудоустройство, соцпакет.
Крупнейшая сеть глазных клиник в Казахстане!Astana Vision - это результат смелого взгляда в будущее офтальмологии Казахстана. Наша сеть построена по принципу - только лучшее: врачи, оборудование, персонал и расположение. Мы уверены во всем, что касается качества наших услуг, методик и оборудования.

HeadHunter