Менеджер по регистрации медицинского (офтальмологического) оборудования

ГРАНД АТЛАС

  • Алматы
  • 400 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 8 д. назад
Обязанности:
  • Подготовка и формирование регистрационного досье на медицинские изделия (в том числе офтальмологическое оборудование)
  • Подача документов на регистрацию в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
  • Взаимодействие с государственными органами и экспертными организациями
  • Ведение деловой переписки и ответы на запросы регулятора
  • Организация и сопровождение технических и (при необходимости) клинических испытаний
  • Контроль сроков прохождения регистрации
  • Перевод и адаптация технической и регистрационной документации (английский‎/русский/казахский языки)
  • Проверка маркировки и инструкций на соответствие требованиям РК и ЕАЭС
  • Взаимодействие с иностранными производителями и поставщиками (запрос документов, согласование изменений)
  • Внесение изменений в регистрационное досье
  • Сопровождение уже зарегистрированных изделий (перерегистрация, продление, изменения)
  • Мониторинг изменений законодательства в сфере медицинских изделий. Требования:
  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое) - желательно
  • Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1–3 лет (обязательно)
  • Знание требований ЕАЭС и РК к медицинским изделиям
  • Опыт работы с "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" будет преимуществом
  • Уверенный пользователь ПК (MS Office, Excel)
  • Английский язык — не ниже уровня Intermediate (работа с документацией и ведение переговоров с производителями)
  • Внимательность к деталям, ответственность, умение работать с большим объемом информации.
Будет преимуществом:
  • Опыт регистрации офтальмологического оборудования
  • Понимание принципов работы медицинской техники (щелевые лампы, ОКТ, авторефрактометры и др.)
  • Опыт прохождения экспертизы и взаимодействия с регулятором Условия:
  • Официальное трудоустройство
  • Работа в развивающейся компании в сфере медицинского оборудования
  • Возможность профессионального роста и обучения
  • График работы:
ПН–ЧТ: 09:00–17:45
ПТ: 09:00–16:45
Обеденный перерыв: 13:00–13:45.ТОО «ГРАНД АТЛАС» действует на рынке медицинских товаров в Республике Казахстан с 2005 года. За время деятельности нашей компании мы провели большую работу по исследованию рынка офтальмологических приборов и материалов для микрохирургии глаза. Партнерами фирмы стали крупнейшие офтальмологические клиники, больницы, медицинские центры и оптики Казахстана. Широкий спектр предлагаемых нами товаров и услуг позволяет нам удовлетворить запросы своих партнеров: от небольших частных клиник до крупных офтальмологических центров.С 2007 года компания начала проведение образовательных курсов для врачей-контактологов Республики Казахстан. В городах Астана и Алматы нашей компанией неоднократно были организованы Семинары, в которых приняло участие более 100 врачей, получивших по итогам Семинаров Сертификаты участника от компании Bausch & Lomb. Подобные семинары и образовательные курсы в Казахстане мы планируем проводить и в дальнейшем.Наша организация активно участвует в выставках здравоохранения и офтальмологических конференциях. С 2006 компания выступает спонсором офтальмологических конференций, организованных Казахским Научно-исследовательским Институтом Глазных Болезней.ТОО «ГРАНД АТЛАС» является официальным дистрибьютором на территории Республики Казахстан следующих мировых лидеров в сфере офтальмологической диагностики и микрохирургии глаза:“Bausch & Lomb” - известный мировой производитель контактных линз, средств по уходу за ними, а также ИОЛ, хирургических инструментов и офтальмологического оборудования.“TOPCON Corporation” - лидер в производстве офтальмологической диагностической и операционной аппаратуры.“MANI, Inc.” - компания, выпускающая офтальмологические ножи и шовный материал, одобренные офтальмологами всего мира.“POTEC Co.” - компания, производящая качественное офтальмологическое оборудование, обладающее улучшенным дизайном и функциональностью.“Xcelens S.A.” - производитель мягких и жестких ИОЛ, отличающихся высоким качеством изготовления, идеальной биосовместимостью.С наилучшими пожеланиями,
Генеральный директор компании «ГРАНД АТЛАС»
кандидат медицинских наук Джабер Наиф Ахмед

HeadHunter