Специалист по регистрации лекарственных средств

Adalan

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 1 д. назад
Обязанности:
  • организация и мониторинг экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически - активных добавок в экспертных и регуляторных организациях;
  • формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, биологически - активных добавок.
  • взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, МИ и БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
  • контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
  • планирование и регулярная отчетность.
Требования:
  • высшее образование (медицинское, биологическое, химическое);
  • опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
  • навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
  • знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
  • навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
  • опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
  • желательно опыт работы в регистрации по правилам ЕАЭС
Условия:
  • З/П по результатам собеседования
ADALAN - это казахстанская компания, которая оказывает Представительские и Агентские услуги, а также работает в следующих направлениях:
  • Регистрация ЛС, ИМН и МТ в рамках ЕАЭС
  • Регистрация БАДов, косметики
  • Фармаконадзор
  • Регистрация торговых знаков
  • Маркетинговые услуги
  • Консалтинговые услуги и др.
Основной сферой деятельности нашей компании является представление интересов производителей, а так же услуги по регистрации, фармаконадзору и маркетингу.Сотрудничая с иностранными партнерами, мы приобрели ценный опыт в продвижении фармацевтической продукции, как на внутреннем рынке, так и за пределами Казахстана.Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГADALAN сотрудничает с азиатскими, европейскими и международными фармпроизводителями, с крупными дистрибьюторскими компаниями в странах Средней Азии; имеет партнерские контакты на рынке России и Канады; ведет активную согласованную работу с административными органами на обслуживаемых рынках.Большой опыт в продвижении фармацевтической продукции, как на внутреннем фармацевтическом рынке, так и за пределами Казахстана, а так же тесные взаимодействия с ведущими опинион-лидерами и организациями в различных отраслях медицины способствуют укреплению позиций наших партнёров и эффективному внедрению на рынок новых препаратов.ADALAN - надежная компания !

HeadHunter