Компания в сфере медицинских технологий и фармацевтики, работающая по международным стандартам.Обязанности:Подготовка и сопровождение документов для сертификации продукции в РК:Сертификат соответствия (ЗБК).Сертификат Госстандарта (ГСИ).Сертификаты СТ-КZ, СТ-1, Индустриальный сертификат.Взаимодействие с экспертами и аккредитованными органами, отслеживание статусов на государственных порталах.Внедрение, поддержание и актуализация систем менеджмента качества в соответствии со стандартами:ISO 9001:2015: Разработка документации, описание бизнес-процессов, обучение персонала.ISO 13485:2016: Разработка и актуализация документации, проведение внутренних аудитов, подготовка к внешним аудитам, управление руководством по качеству.GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика): Разработка документации, валидация складских помещений, управление претензионной работой с поставщиками.Проведение внутренних аудитов СМК и участие во внешних аудитах.Обучение сотрудников компании требованиям стандартов и внутренних процедур.Анализ и оптимизация бизнес-процессов для повышения эффективности и соответствия стандартам.Требования:Высшее техническое, фармацевтическое образование или в области биоинженерии.Опыт работы от 1 до 3 лет в области СМК, предпочтительно в фармацевтической или медицинской отрасли.Практический опыт работы со стандартами ISO 9001 и ISO 13485. Знание принципов GDP будет сильным преимуществом.Опыт подготовки полных пакетов документов для процедур сертификации в РК (ГСИ, СТ-KZ, ЗБК).Навык проведения внутренних аудитов.Умение четко и структурированно работать с документацией.Готовность к обучению сотрудников и коммуникациям с регуляторными органами.Внимательность к деталям, аналитический склад ума, организованность.Будет преимуществом:Наличие сертификатов аудитора или специалиста по ISO 9001 / ISO 13485 / GDP.Опыт взаимодействия с Комитетом по техническому регулированию и метрологии РК.Знание англоязычной терминологии стандартов.Понимание основ стандартов GMP или FDA.Условия / Мы предлагаем:Работу в стабильной компании на рынке медицинских технологий/фармацевтики.Официальное трудоустройство по ТК РК.Возможность профессионального роста и развития в области менеджмента качества (перспектива роста до руководителя отдела СМК).Обучение и участие в аудитах для углубления экспертизы.График работы 5/2.Конкурентную заработную плату, обсуждаемую по итогам собеседования.Аксель и А - инновационная многопрофильная производственная компания, развивающая социально-ориентированный бизнес, связанный с сохранением, восстановлением и улучшением здоровья людей.Наша деятельность – разработка, производство и продажа диагностических систем:- Глюкометров АТ Carе;- Приборов для измерения глюкозы, холестерина и триглицеридов в крови ABK Care Multi и тест-полосок к ним;- Производство мочевых анализаторов KF Scan, тест-полосок для полуколичественного и визуального анализа параметров мочи KF Stick;- Производство анализаторов гликированного гемоглобина Shyrai A1с для работы с тестами Shyrai A1с HbA1с.Кроме того, ТОО «Аксель и А» является эксклюзивным дистрибьютором ведущих европейских компаний, таких как Horiba Medical (Франция), Veda-Lab (Франция), Edif (Италия) и Spinreact (Испания).Мы поставили себе такие этические и профессиональные нормы, которые мотивируют достигать лучших результатов!Вступайте в команду сильных и системных личностей и позвольте себе управлять своей жизнью и мечтой.