Менеджер по качеству / Специалист по системе менеджмента качества (СМК)

• Поддержка и развитие системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ISO 13485 и ISO 9001.
• Разработка, актуализация и сопровождение документации СМК (процедуры, инструкции, СОП).
• Контроль актуальности версий документов, ведение реестра документации.
• Подготовка компании к внешним аудитам (сертификация, инспекции) и участие в них.
• Планирование, организация и проведение внутренних аудитов.
• Регистрация несоответствий, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
• Участие в расследовании причин отклонений, инцидентов и рекламаций.
• Организация и проведение внутренних обучений персонала.
• Участие в оценке поставщиков и клиентов (анкеты, аудиты, сбор документации).
• Участие в мониторинге безопасности продукции.
• Участие в валидации и квалификации помещений, оборудования и процессов.
• Подготовка отчетов для руководства о состоянии СМК и предложений по улучшению.

• Высшее образование (техническое, медицинское, фармацевтическое или смежное).
• Опыт работы в области СМК от 1 года.
• Понимание требований ISO 9001 и/или ISO 13485.
• Грамотная устная и письменная речь.
• Уверенное владение ПК (Word, Excel, электронная почта).
• Опыт работы с регламентами, процедурами, инструкциями.
• Внимательность, системность, ответственность.
• Умение взаимодействовать с разными подразделениями.

• Официальное трудоустройство.
• График работы: 5/2.
• Заработная плата от 200 000 тг (обсуждается индивидуально).
• Работа в активно развивающейся компании.
• Корпоративный транспорт.
• Обед за счет компании.
• Возможность профессионального роста и обучения.

HeadHunter