Цель позиции:Запуск и развитие направления регистрации лекарственных препаратов на экспортных рынках (Ближний Восток и другие страны), обеспечение полного цикла регистрации через взаимодействие с внешними партнёрами и построение эффективной регуляторной функции в компании.Обязанности: - Управление полным циклом регистрации лекарственных препаратов на зарубежных рынках;
- Разработка и реализация стратегии регистрации для новых стран;
- Анализ требований регуляторных органов целевых рынков;
- Оценка сроков, рисков и затрат на регистрацию;
- Контроль подготовки и подачи регистрационного досье через внешних партнёров;
- Взаимодействие и координация работы с локальными консультантами и агентствами;
- Мониторинг изменений в регуляторных требованиях (глобальных и локальных);
- Обеспечение соблюдения сроков и качества регистрационных процессов;
- Участие в развитии направления и формировании команды по мере роста бизнеса.
Требования: - Высшее фармацевтическое или медицинское образование;
- Опыт работы от 5 лет в области регистрации лекарственных средств;
- Опыт управления процессами или проектами (уровень менеджера);
- Опыт работы с международными рынками (будет преимуществом);
- Глубокое понимание регуляторных требований в фармацевтической отрасли.
Условия: - Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);
- Дружный коллектив;
- Возможность карьерного и профессионального роста;
- Корпоративная мобильная связь, конструктор льгот, бонусы, программы обучения, завтрак от Компании (временно отсутствует).
Компания SANTO - часть международной фармацевтической группы Polpharma, действующей на рынках Центральной и Восточной Европы, Кавказа и Центральной Азии. Компания разрабатывает, производит и поставляет на рынки Казахстана и Средней Азии доступные лекарственные средства высокого качества. Производственные мощности Компании позволяют ежегодно производить 1 миллиард таблеток, капсул и гранул, 300 миллионов ампул, 24 миллиона флаконов антибиотиков и 4 млн пакетов инфузий ежегодно. Компания SANTO является лидером фармацевтического рынка Казахстана с портфелем в более чем 200 генерических и оригинальных препаратов в 12 фармакотерапевтических группах для лечения заболеваний в различных областях терапии.В настоящее время Компания реализует крупнейшей инвестиционный проект по модернизации действующих фармацевтических производств в соответствии с международными стандартами GMP, объем которого составляет около 100 млн. долларов США. В рамках этого проекта был построен и введен в эксплуатацию новый цех по производству инфузий и ампул в городе Шымкент. Компания SANTO является первым и единственным фармацевтическим производителем в Республике Казахстан, имеющим на сегодня три международных сертификата GMP на действующих производствах стерильных лекарственных форм – асептическая рассыпка порошков антибиотиков, производство инъекционных растворов в цехе по производству инъекционных растворов и инфузий, и производство инъекционных растворов в ампулах шприцевого наполнения. Компания осуществляет экспорт на рынки пяти стран - Россия, Кыргызстан, Таджикистан, Монголия, Туркменистан и обеспечивает потребности внутреннего рынка.
HeadHunter