Менеджер по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

Rogers Pharma

  • Алматы
  • 500 000-600 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 7 д. назад
  • Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАДов компании по национальной процедуре и в рамках ЕвразЭС;
  • Разработка ОХЛП и ИМП, сверка ее с оригинальным ОХЛП на английском языке.
  • Умение работать с английскими версиями SmPC
  • Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, БАДов, а также производителями;
  • Ведение внутренней отчетности.
  • Корректировка макетов.
Требования:
  • Высшее медицинское, высшее фармацевтическое образование
  • Опыт работы на аналогичной должности не менее 3х лет
  • Знание английского не ниже уровня intermediate
  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
  • Умение работать в программе Corel (для корректировок макетов)
  • Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/или ИМН
  • Внимательность, Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнениипоставленных задач, коммуникабельность, многозадачность
Условия:
  • График работы: с 9.00-18.00, пятидневная рабочая неделя
  • Перспективы профессионального развития
О компании Rogers PharmaRogers Pharma была основана в 2013 году и зарекомендовала себя как один из ведущих дистрибьюторов фармацевтических и потребительских товаров для здоровья в регионе. Нашей целью является построение партнерских отношений, основанных на общем успехе, и отношений взаимной признательности с совместной сетью фармацевтических поставщиков в регионе, при сохранении интересов клиентов в первую очередь. Мы связываем организации и людей с помощью своевременных поставок, полного покрытия сети, конкурентоспособных цен и индивидуальных решений для удовлетворения потребностей производителей и поставщиков медицинских услуг в распределении и поддержке.Мы стремимся обеспечить высочайшие стандарты качества в цепочке создания стоимости, регулировании, импорте, распределении, продажах, маркетинге и участии в тендерах, необходимых для максимизации торговых марок на фармацевтических рынках и рынках здравоохранения в разных странах.Кто мы и чем занимаемсяRogers Pharma - это региональная специализированная компания, предоставляющая комплексные решения для фармацевтических, биологических, геномных и других инновационных медицинских компаний. Наше внимание уделяется лицензированию и коммерциализации одобренных FDA или EMA инновационных терапевтических и диагностических средств для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей болезней с высокой распространенностью в регионе СНГ.Наши ценностиНаши ценности - это сильные опоры, которые отражают то, кем мы являемся как компания сегодня, и к чему мы стремимся завтра.ЧЕСТНОСТЬЧестное исполнение - ключевая часть нашей основы. Мы работаем добросовестно и этично, соблюдая применимые законы, нормативные акты и наш внутренний кодекс поведения.ЛИДЕРСТВОМы понимаем, что дальновидное руководство - это путь к успеху. Мы вдохновляем и мотивируем наших людей; мы признаем и укрепляем их усилия, а также представляем их, привлекаем и расширяем возможности.КАЧЕСТВОМы стремимся внедрять высококачественные и инновационные продукты, которые улучшают жизнь наших пациентов. Мы стремимся предоставлять исключительные услуги, превосходящие ожидания.КОМАНДНАЯ РАБОТА И СОТРУДНИЧЕСТВОМы верим в силу обещания. Страстные и преданные своему делу сотрудники, которые трудятся всем сердцем и разумом для достижения наилучших результатов. Мы ценим честность, уважение и надежность во всех наших действиях и отношениях. Мы общаемся открыто и прозрачно и ценим разнообразие мыслей и действий.Наши партнеры:АУРОБИНДО ФАРМАAurobindo Pharma присутствует в ключевых терапевтических сегментах, таких как нейронауки (ЦНС), сердечно-сосудистые (CVS), антиретровирусные, антидиабетические, гастроэнтерологические и антибиотики.NATCO PHARMA LIMITEDПродукция NATCO Pharma Ltd. охватывает три основных рынка; международные рецептуры, отечественные рецептуры и API. Они занимаются общей онкологией и предпринимают шаги по расширению терапевтических сегментов, уделяя особое внимание нишевым продуктам.ТЕХНОЛОГИИ ORASUREOraSure является лидером в разработке, производстве и распространении диагностических тестов в местах оказания медицинской помощи, устройств для молекулярного сбора и других технологий, предназначенных для обнаружения или диагностики критических заболеваний.CENTRIENT PHARMACEUTICALS (РАНЕЕ ИЗВЕСТНАЯ КАК DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS)Centrient Pharmaceuticals - ведущий производитель бета-лактамных антибиотиков и поставщик статинов и противогрибковых средств нового поколения. Они производят и продают промежуточные продукты, активные фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы.AGIS LIFE SCIENCESAegis - крупнейший в мире производитель рассасывающихся гемостатических средств. Они предлагают OEM-производство продукции под частными торговыми марками для известных и признанных брендов в области гемостатических средств, ухода за ранами и других хирургических повязок.Gland Pharma LimitedОни имеют дело с широким спектром инъекционных препаратов, включая флаконы, ампулы, предварительно заполненные шприцы, лиофилизированные флаконы, сухие порошки, инфузии и офтальмологические растворы. Они также имеют дело с технологией гепарина и рядом молекул гликозаминогликанов (ГАГ).Более подробную информацию вы сможете получить на нашем сайте: https://rogersgroup.in/

HeadHunter