Специалист по валидации очистки

Абди Ибрахим Глобал Фарм

  • Казахстан
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 17 д. назад
Обязанности:
  • Разрабатывает регламентирующие документы по валидации очистки;
  • Проводит обзор объектов валидации и оценку рисков перед проведением валидационных мероприятий, отслеживает статус объектов валидации;
  • Участвует в проведении работ по валидации очистки и контролирует их соответствие стандартным операционным процедурам, подготавливает и поддерживает в актуальном состоянии валидационные документы, проводит испытания по валидации очистки и осуществляет их обработку;
  • Принимает участие в обучении персонала, задействованного в мероприятиях по валидации очистки;
  • Принимает участие в проведении расследований причин отклонений, выявленных в ходе работ по валидации;
  • Проводит аналитические испытания в рамках производства лабораторных, валидационных, промышленных серий и серий для регистрации при необходимости;
  • Осуществляет разработку и валидацию/верификацию аналитических методик для валидации очистки и контроля качества АФС, продукции, при необходимости;
  • Осуществляет трансфер аналитических методик при необходимости;
  • Формирует заявки на закуп стандартных образцов, колонок, реактивов и других расходных материалов;
  • Разрабатывает документы и проводит согласование внутренней документации, касающейся работы отдела, подписывает и визирует документы в пределах своей компетенции;
  • Участвует в проведении самоинспекции своего департамента для регулярной оценки пригодности системы качества, а также принятия необходимых корректирующих и предупреждающих действий по устранению и предотвращению несоответствий;
  • Выполняет должностные обязанности и соблюдает требования системы качества, а также правила техники безопасности и противопожарной безопасности и охраны окружающей среды, требования производственной санитарии и гигиены, правил внутреннего трудового распорядка.
Требования:Не менее 1 года на фармацевтическом предприятии,и/или физико-химической, и/или испытательной лаборатории,и/или в исследовательском центре * Основные требования GxP (GMP и GDP);
  • Контроль качества лекарственных препаратов;
  • Аналитическое оборудование ( ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометр, ИК-спектроскопия и т.д.) и правила его эксплуатации;
  • Валидация, верификация, трансфер аналитических методик;
  • Валидация очистки;
  • Фармацевтическая разработка и трансфер технологий лекарственных препаратов;
Соответствующие национальные (Республика Казахстан) и международные (ЕАЭС, ICH, EMA, FDA и т.д.) нормативные документы и руководства в области обращения лекарственных средств.Условия:
  • 5ти дневка
  • питание, развозка
  • годовой бонус
  • мед страховка после успешного прохождения ИС
Компания «Abdi Ibrahim Global Pharm» – это фармацевтическая компания, которая была создана в октябре 2012 года, путем интеграции двух крупнейших фармацевтических компаний, «Abdi Ibrahim» и «СП Глобал Фарм». Компания «Abdi İbrahim» - это лидер фармацевтического рынка в Турции, который имеет столетний опыт в данном секторе. ТОО «СП Глобал Фарм» - одна из крупнейших компаний фармацевтической отрасли, с полным циклом производства лекарственных средств. Завод производит таблетированные и капсулированные формы лекарственных препаратов высокого качества.10 октября 2012 г. в рамках осуществления инвестиционного проекта по строительству нового фармацевтического завода в Казахстане, который будет соответствовать мировым стандартам производства GMP, образовалась новая фармацевтическая компания «Abdi Ibrahim Global Pharm». Соглашение об инвестициях в строительство завода было подписано в Стамбуле в рамках программы бизнес-форума с участием Президента Республики Казахстан Нурсултана Назарбаева и Премьер-министра Турции Реджепа Таипа Эрдогана.Сегодня, образовавшаяся фармацевтическая компания «Abdi Ibrahim Global Pharm» - это компания, которая содействует укреплению здоровья граждан Республики Казахстан, повышению качества их жизни. «Abdi Ibrahim Global Pharm» экспортирует продукцию в Азербайджан, Узбекистан, на Украину. Компания учувствует в государственных закупках, проводимым единым дистрибьютором ТОО «СК Фармация» по закупу лекарственных средств, изделий медицинского назначения. А также в тендерах по закупу фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне. Компания производит более ста двадцати препаратов, которые широко используются для лечения и профилактики сахарного диабета, туберкулеза, кардиологических, психо-неврологических, гастро-энтерологических, дерматологических, гинекологических, эндокринних и др. заболеваний.На четвертом ежегодном конкурсе «Фармацевтическое созвездие» в декабре 2012 года компания «Abdi Ibrahim Global Pharm» победила в номинации «Прорыв 2012 года».

HeadHunter