Менеджер по регистрации медицинского оборудования

Медико-Инновационные Технологии

  • Алматы
  • 350 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 5 д. назад
Обязанности:
  • постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;
  • тесно контактировать с менеджерами отделов продаж, маркетинга, государственного закупа;
  • заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);
сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование; * отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС;
  • формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
  • своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы;
  • изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.
  • информировать о ходе регистрации оборудования руководителям.
  • вести и составлять план работы;
  • выполнять требования индивидуального трудового договора;
  • постоянно анализировать состояние регистрации медицинского оборудования;
Требования:
  • высшее образование (медицинское, фармацевтическое, юридическое);
  • знание законодательной базы Правил регистрации медицинских изделий;
  • Знание и ведение документации по мониторингу безопасности медицинских изделий;
  • опыт работы в сфере регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств (от года);
  • навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации;
  • знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
  • желателен опыт взаимодействия с регуляторными организациями Кыргызстана, Таджикистана, Узбекистана.
  • опытный пользователь ПК.
Условия:
  • медицинская страховка, сотовая связь
ТОО «Медико-Инновационные Технологии», является ведущей компанией по разработке и реализации проектов «под ключ», включая анализ, разработку, реализацию и сопровождение медико-технологических проектов (в том числе систем медицинского газоснабжения и комплексов чистых помещений), строительство, технический надзор, регистрацию, поставку, гарантийное и сервисное обслуживание медицинского оборудования, обучение персонала.ТОО «Медико-Инновационные Технологии» является экспертом по внедрению инновационных медико-технологических решений в Республике Казахстан:
  • Решения в области лучевой диагностики, онкологии и ядерной медицины;
  • Центры роботизированной хирургии;
  • Гибридные операционные;
  • Интегрированные операционные системы;
  • Комплексы чистых помещений;
  • Медицинское газоснабжение;
  • Системы обеззараживания медицинских отходов;
  • Симуляционные центры;
  • Быстровозводимые медицинские модульные комплексы;
Компания имеет лицензии I категории на проектную деятельность и строительно-монтажные работы. За 16 лет существования Компанией реализовано более 70 медико-технологических и инновационных проектов, более 40 объектов здравоохранения оснащены «Под ключ».С 2008 года в Компании внедрена система менеджмента качества в соответствии с СТ РК ISO 9001:2016.

HeadHunter