Специалист по регистрации ЛС и БАД

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ AMAXA LTD В РК

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 17 д. назад
Обязанности:
  • Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье) для биологически активных добавок к пище (БАД) компании в странах ЕАЭС (Казахстан).
  • Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье, признание в соответствие с ЕАЭС) для лекарственных препаратов (ЛП) компании в Казахстане.
  • Взаимодействие с уполномоченными органами Казахстана по регуляторным вопросам, касающимся БАД и ЛП, включая ведение деловой переписки, подготовку пакетов документов, устранение замечаний, сопровождение подачи образцов продукции и стандартов в лаборатории.
  • Взаимодействие с производителями и партнерскими компаниями по подготовке документации для регуляторных процедур по БАД и ЛП. • Контроль сроков регуляторных процедур, поддержание активного регистрационного статуса продуктов на целевых рынках.
  • Проверка печатных макетов инструкций и упаковочных материалов на соответствие зарегистрированной маркировке.
  • Проверка сертификатов качества продукции.
  • Сопровождение и координация инспекций производственных площадок уполномоченными органами.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое/биологическое/химическое/ медицинское).
  • Знание требований национальных нормативно-правовых актов (НПА) Казахстана и НПА стран ЕАЭС, регламентирующих регуляторные процедуры для БАД и ЛП.
  • Опыт работы в регистрации БАД и ЛП обязателен не менее 2-х лет.
  • Опыт работы в регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и опыт работы в качестве контактного лица по фармаконадзору является конкурентным преимуществом.
  • Знание английского языка: уровень В2+.
Условия:
  • Достойная заработная плата по итогам собеседования.
  • Полная занятость.
  • График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00.
  • Высокий уровень ответственности перед сотрудниками.
«Амакса» — быстрорастущая фармацевтическая компания базирующаяся в Лондоне, которая ищет талантливых и энергичных людей, которые помогут нам достичь новых целей.Сотрудники Amaxa являются движущей силой нашей компании, и мы знаем, что от них зависит наш успех.Мы заинтересованы в профессиональном и личностном развитии каждого сотрудника. Помимо конкурентоспособной заработной платы, мы предлагаем работу в динамичной, позитивной среде, которая поощряет инновации и обеспечивает распространение знаний в компании. Мы используем передовые методики и инструменты в области управления персоналом для поддержки и повышения эффективности бизнес-процессов.Наша трудовая этика основана на:
  • Быть привлекательным работодателем с конкурентоспособной заработной платой и социальными пакетами
  • Соблюдение требований законодательства, внутренних политик и корпоративной культуры
  • Поощрение сотрудников к использованию соответствующих показателей эффективности
  • Мотивация сотрудников на достижение лучших результатов
Если вы талантливы, энергичны и хотите достичь новых высот в своей карьере, мы будем рады услышать вас.Люди гордятся тем, что работают в компании Амакса, потому что знают, что здесь у них есть возможность реализовать свой потенциал. Мы помогаем им преодолевать трудности и получать удовольствие от работы.И каждый сотрудник знает, что его вклад высоко ценится, а достижения награждаются за заслуги. Мы умеем слушать, уважать и понимать потребности других людей, что помогает нам создавать продукты и услуги, которые действительно необходимы.

HeadHunter