Менеджер по регистрации медицинского и ветеринарного оборудования, расходных материалов
Zalma Ltd
Алматы
Постоянная работа
Полная занятость
1 д. назад
Задачи:— Полный цикл регистрации/включения в реестры изделий медназначения и ветназначения в РК/ЕАЭС: оценка соответствия, досье, испытания, общение с экспертными организациями и госорганами;— Подготовка и подача комплектов документов;— Поддержание пострегистрационного статуса: изменения, продления фармако-/визионадзор;— Сопровождение ввоза: классификация, HS-коды, предэкспертиза, письма-разъяснения, взаимодействие с логистикой и таможней;— Работа с ветнаправлением: регистрация/разрешительные для ветоборудования и расходников через уполномоченные органы;— Внутренние процессы: рег-календарь, SOP, контроль сроков и бюджета, обучение коммерческой и сервисной команд.Требования:— Высшее мед/фарм/био/тех образование; 2–3+ года опыта в регистрации медизделий (желательно и ветнаправления);— Знание правил ЕАЭС и РК по обращению медизделий и ветпродукции; понимание ISO 13485/14971, клинической/техдокументации;— Уверенный русский/казахский; английский — для чтения и переписки с производителями;— Внимательность к деталям, работа со сроками, документооборот (MS Office/Google, 1C/ERP — плюс).Мы предлагаем:— Официальное оформление, конкурентную зарплату;— Профессиональное обучение, доступ к экспертным базам и участие в проектах международных производителей;— Комфортный офис, парковка, обеды, дружный коллектив, активные корпоративные мероприятия.Компания ТОО “Zalma Ltd.” ( Цалма Лтд.) (www.zalma.org) является дистрибьютором медицинского и научного оборудования и расходных материалов известных производителей с высокой репутацией и качеством. Zalma Ltd. работает на рынке Казахстана с 2007 года и имеет стабильные хорошие отношения со своими партнерами и клиентами. У нас большой опыт работы на рынке, мы следим за технологическими новинками и делаем их доступными для местных компаний. Мы обеспечиваем ученых, врачей и исследователей нашей страны эффективными решениями и всесторонней поддержкой.Наша миссия - Внедрение надежных и высокоэффективных технологических решений в науку и здравоохранение для улучшения качества жизни.Наша цель - Быть лидером на рынке инноваций, укреплять партнёрства и поддерживать высокий профессионализм команды.15 лет на рынке - Опыт и стабильность, проверенные временем2 офиса - Находимся в Алматы и Астане12 направлений - Реализация комплексных решений для лабораторий50 работников - Профессиональная команда, готовая поддержать вас в любой ситуации100+ клиентов - Доверие от множества клиентов, подтвержденное нашими успешными проектами10 партнеров - Налаженные связи с ведущими поставщиками и производителями.Основным направлением нашей деятельности является внедрение передовых лабораторных технологий, подготовка и реализация системных решений для отечественных лабораторий. Под «системными решениями» мы понимаем комплексное оснащение конкретной лаборатории сложным специализированным и общелабораторным оборудованием, лабораторной мебелью, посудой, аксессуарами и расходными материалами; методическую и сервисную (гарантийную и послегарантийную) поддержку, обучение персонала лаборатории; помощь в получении всех необходимых разрешительных документов и государственной аккредитации лаборатории.Мы плодотворно сотрудничаем с различными лабораториями медицинской, судебной, аграрной и пищевой отраслей, а также с различными научно-исследовательскими институтами, органами контроля качества и стандартизации, международными организациями и фондами.