Менеджер по регистрации и фармакологическому надзору

Петровакс Фарм

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 6 д. назад
НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла.Сейчас «Петровакс фарм» расширяет границы присутствия! В связи с активным развитием представительства в республике Казахстан.Открыт набор на позицию Менеджера по регистрации и фармакологическому надзору, г.Алматы.Ваши задачи:Сопровождение полного цикла регистрации, перерегистрации, внесения изменений регистрационного досье:
  • Подготовка, подача документов, мониторинг каждого этапа
  • Сертификация готового продукта
  • Создание, проверка, утверждение упаковок и инструкций по медицинскому применению, подготовка текстов упаковочных материалов
  • Мониторинг законодательства в области регистрации
  • Подготовка и предоставление необходимой регуляторной, административной документации по запросу
В направлении фармаконадзора:
  • Поддержание в актуальном статусе внутренних локальных документов
  • Взаимодействие с местными регуляторными органами по всем аспектам фармаконадзора и безопасности продуктов компании
  • Ежедневная проверка запросов на наличие информации по безопасности
  • Мониторинг законодательства в области фармаконадзора
  • Подготовка и отправка ответов в соответствующие регуляторные органы
Наши ожидания:
  • Высшее образование (предпочтительнее медицинское/фармацевтическое)
  • Опыт работы на аналогичной должности не менее 5- лет
  • Знание законодательной и нормативно-правовой базы в области обращения лекарственных средств
  • Знание требований к регистрации, перерегистрации лекарственных средств и внесений изменений в досье препаратов
  • Знание требований по фармакологическому надзору
Мы предлагаем:
  • Официальное оформление
  • Конкурентная заработная плата + годовой бонус
  • Компенсация мобильной связи
  • Медицинская страховка
  • Гибкий график работы
  • 28-дневный ежегодный отпуск
ООО «НПО Петровакс Фарм» - одна из немногих компаний, которая имеет собственные оригинальные разработки фармацевтических препаратов.В условиях изменяющегося мира задача по созданию и производству безопасных современных препаратов, направленных на сохранение здоровья, улучшение качества и продление жизни людей становится все актуальнее. С момента основания ООО «НПО Петровакс Фарм» - это компания, разрабатывающая эффективные, безопасные и качественные препараты, отвечающие международным требованиям.ООО «НПО Петровакс Фарм» основана в 1996 году командой российских ученых с целью разработки, производства и внедрения в практику здравоохранения оригинальных инновационных лекарственных средств для борьбы с актуальными заболеваниями современности.ООО «НПО Петровакс Фарм» имеет три производственные площадки, расположенные в Москве и Московской области, работающие в полном соответствии с международными стандартами GMP EU и ISO 9001. Современный фармацевтический производственно-складской комплекс в Подольском районе Московской области введен в эксплуатацию в сентябре 2008 года.Менеджмент ООО «НПО Петровакс Фарм» базируется на профессиональных кадрах и современных технологиях. Сочетание навыков управления процессами производства и современной научной базы позволяет команде менеджеров обеспечивать гармоничное и планомерное развитие компании.

HeadHunter