Специалист СМК (Специалист по качеству)

Dosfarm

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 6 д. назад
Обязанности:
  • Участие в создании, внедрении, функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества ISO;
  • Координация действий структурных подразделений предприятия по вопросам ФСК;
  • Регистрация, учет и утилизация/уничтожение несоответствующей продукцией;
  • Разработка и контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий (САРА);
  • Разработка карт по оценке рисков;
  • Регистрация, учет, рассмотрение и анализ претензий по качеству;
  • Инициация, регистрация и внедрение изменений;
  • Разработка обзоров качества продукции;
  • Регистрация, учет, рассмотрение и анализ отклонений;
  • Формирование и контроль досье серий готовой продукции;
  • Разработка программ внутреннего обучения;
  • Мониторинг критериев процессов ФСК.
Требования:
  • Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, стандартизация, сертификация и метрология;
  • Усидчивость, внимательность, аккуратность в документации, способность к работе с большим объемом информации;
  • Уверенность пользования программами Microsoft Word, Microsoft Excel
  • Опыт работы будет преимуществом;
  • Знание требований надлежащей производственной практики (GMP).
Условия:
  • Официальное трудоустройство.
Компания «DOSFARM» была основана в 2001 году. В настоящее время является одной из наиболее быстроразвивающихся производственных фирм на Казахстанском фармацевтическом рынке. «DOSFARM» предлагает врачам и пациентам современные высококачественные лекарственные средства, эффективность которых доказана и подтверждена клиническими исследованиями и испытаниями. Компания специализируется на выпуске инъекционных растворов в ампулах, таблеток, мазей, гелей, кремов, капель, спреев, косметических средств и биологически активных добавок.
«DOSFARM» – предприятие полного цикла по разработке и внедрению новых наименований, производству уже известных лекарственных средств, продвижению препаратов на рынке и их реализации конечному потребителю. Ценный капитал «DOSFARM» – использование собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала, создание новых фармацевтических линий на базе современных технологий, производство высококачественных и конкурентоспособных препаратов.
С 2001 года на рынок были представлены: Гентамицин (антибиотик широкого спектра действия); Капреомицин (противотуберкулезный препарат); Тербиназил-DF (противогрибковый препарат широкого спектра действия); Левомицетин-DF (глазные капли); Супер вита 21 (полный и сбалансированный комплекс 12 витаминов и 8 микроэлементов и аминокислоты лизин). Альфа-адреномиметик с выраженными сосудосуживающими свойствами Нафазолин-DF и комбинированное антигистаминное средство Алергозол-DF отличаются постоянством применения врачами и пациентами. Лечебные и косметические антисептические и дезинфицирующие спреи Водорода перекись- DF, Свежесть, Скорая помощь появились на рынке относительно недавно, но прочно заняли свою нишу, являясь безаналоговыми препаратами в современной лечебной практике.
Сегодня «DOSFARM» – это стабильность, качество, надежность, модернизация и профессионализм. Компания ответственно подходит к линейке собственных лекарственных средств, соблюдая высокое качество каждой единицы выпускаемой продукции. В настоящее время добавляются новые направления, ассортимент постоянно расширяется, внедряются новые, оригинальные препараты.
«DOSFARM» уделяет особое внимание повышению уровня квалификации персонала, модернизации производственного оборудования, совершенствованию технологических процессов. В компании внедрен стандарт ISO 9001:2008.
В 2016 г. компания получила сертификат о соответствии системы обеспечения качества международным стандартам GMP. Наличие сертификата - это высшая оценка качества продукции, подтверждение того, что выпускается она при полном соблюдении мировых стандартов производства лекарственных средств. Кроме того, сертификат GMP позволяет выводить препараты на зарубежные рынки. Признание лекарственных препаратов DOSFARM соответствующим международным нормам качества - дополнительная мотивация для нас, стимул к новым достижениям и дальнейшему продвижению казахстанского бренда.

HeadHunter