Специалист по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ)
Компания Витанова
Караганда, Карагандинская область
Постоянная работа
Полная занятость
14 ч. назад
Обязанности:Проведение всего цикла регистрации/ перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье ЛС и МИ -от подготовки регистрационного досье в соответствии с требованиями РК до получения регистрационного удостоверения, в т.ч. проверка, исправление документов регистрационного досье, взаимодействие с внешними организациями;Подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченный орган для проведения экспертизы в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы;Мониторинг всех этапов регистрации;Заказ и ввоз регистрационных образцов;Подготовка ответов на запросы;Изучение и мониторинг изменений законодательства, регулирующего экспертизу лекарственных средств и медицинских изделий, государственную регистрацию и т.д.Требования:Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;Опыт работы в регистрации от 2 лет;Внимательность, скрупулезность, обучаемость, аккуратность, грамотная письменная и устная речь;Владение казахским и английским языками приветствуется.Условия:Официальное трудоустройство согласно ТК РК,Стабильная и своевременная заработная плата, * Работа в уютном офисе.Основными направлением деятельности компании является - оснащение лабораторий лечебно профилактических учреждений, научно исследовательских лабораторий оборудованием (ПЦР анализаторы, ИФА анализаторы, анализаторы гликозилированного гемоглобина, шейкер, рокеры, ротаторы, шейкеры-инкубаторы, центрицуги и вортексы, термостаты, магнитные и механические мешалки, оборудование для биозащиты, денситометры и флуориметры) расходными материалами ( контрольные материалы для мониторинга клинико-иммунологических, клинико-биохимических, клинико-гематологических исследований, диагностические реагенты для иммуногематологических исследований), изделиями медицинского назначения (наконечники, пипетки-дозаторы, микро пробирки, пробирки, контейнеры для сбора острого инструментария, органических и микробиологических отходов, пакеты для сбора мягких отходов, многоразовые баки для сбора отходов) - монтаж и техническое обслуживание оборудования, гарантийное и пост гарантийное сопровождение.В компании «Витанова» работает команда профессионалов, где высоко ценится работа каждого сотрудника.