промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции на всех стадиях технологического процесса;
воды исходной, очищенной, высокоочищенной.
Проводить испытания по определению:
эффективности дезинфицирующих и антисептических средств;
антимикробной активности лекарственных средств.
Проводить микробиологический мониторинг производственных помещений:
отбор проб воздуха, сжатого воздуха,
отбор проб смывов с поверхности помещения и оборудования,
отбор проб смывов с рук и технической (специальной) одежды персонала.
Участвовать в проведении испытаний в рамках валидации/верификации микробиологических методик, проводить проверку пригодности микробиологических методов, готовить отчеты.Своевременно и в полном объеме оформлять результаты испытаний, вести учет, интерпретацию результатов и записи в установленной форме в соответствии с утвержденными процедурами.Разрабатывать внутреннюю документацию в рамках в своей компетенцииУчаствовать в разработке внутренней документации в рамках в своей компетенцииСодержать в надлежащем состоянии реактивы, питательные среды, расходные материалыТребования:образование высшее биотехнологическое, биологическое;опыт работы на аналогичной должности не менее 2-лет;владение языками: казахский, русский, английский (желательно);владение ПК на уровне уверенного пользователя: MS Office, Internet Explorer, Opera, Acrobat Reader, Microsoft Outlookоргтехники.навыки оперативного поиска необходимой информации с последующей обработкойдолжен знать:
требования и положения стандартов надлежащих фармацевтических практик (GxP), Евразийского экономического союза (ЕАЭС), ISO/МЭК 17025 к системе менеджмента качества лаборатории;
санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим микроорганизмы III-IV групп патогенности;
требования государственной фармакопеи РК к качеству лекарственных средств, методы и средства контроля качества лекарственных средств;
требования зарубежных фармакопей, признанных на территории Республики Казахстан (ЕФ, ФСША) оборудование лаборатории, его технические возможности и правила безопасной эксплуатации;
правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты;
иметь навыки составления внутренних нормативных документов (процедуры, инструкции);иметь опыт работы с микроорганизмами III-IV групп патогенностиособые личные качества: ответственность, внимательность, коммуникабельность;профессиональные навыки, необходимые для работы:Условия:пятидневная рабочая неделя 5/2 с 8.00 до 17.00 ч;имеется развозка персонала;заработная плата на руки чистыми от 250 000 тенгеСегодня "Медсервис Плюс" — крупнейший фармацевтический дистрибьютор в Казахстане. Компания работает по прямым контрактам со 150 ведущими фармацевтическими производителями. Основные направления нашей деятельности: дистрибьюция лекарственных средств, развитие собственной розничной аптечной сети, комплексные логистические услуги, транспортные перевозки фармацевтической продукции. В настоящее время у нас крупнейший в Казахстане аптечный склад площадью 13 000 кв.м., соответствующий стандартам надлежащей практики Дистрибьюции Лекарственных Средств GDP.
