Менеджер по фармаконадзору

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика Посмотреть все вакансии

Алматы
Постоянная работа
Полная занятость

13 д. назад

Обязанности:Сбор, обработка и своевременное предоставление сообщений по нежелательным реакциям в экспертную организацию, перевод документации по случаю на английскийПеревод с английского и предоставление в установленные сроки экспертной организации периодических отчетов по безопасности (ПООБ), планов управления рисками (ПУР)Реализация мер по минимизации рисковМониторинг локальной медицинской литературыМониторинг различных интернет-ресурсов, включая официальные веб-сайты местных и зарубежных регуляторных органов на предмет выявления информации по фармакобезопасностиУчастие в аудитах и инспекциях по фармаконадзоруРабота с документацией и базами данныхРазработка и обновление внутренней нормативной документацииРазработка ответов на запросы по безопасности продукцииПроведение тренингов персонала Требования:

Опыт работы в качестве менеджера по фармаконадзору минимум 1 год
Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или химико-биологическое образование
Знания в:

Требованиях Good Pharmacovigilance Practice (GVP)Законодательства в сфере обращения лекарственных средств (ЕАЭС, РК и других стран)Процессах сбора, анализа и оценки нежелательных реакций на лекарстваОсновы фармакологии и клинической медициныОпыт подготовки отчетов по безопасностиПринципы управления рисками лекарственных препаратов

Наличие сертификатов о повышении квалификации, специализации по надлежащей практике фармаконадзора
Коммуникабельность и умение работать в команде, навыки ведения переговоров
Способность к анализу и систематизации научной информации, работа с публикациями
Способность обрабатывать запросы от специалистов здравоохранения, предоставлять научную достоверную информацию
Умение составлять презентации и проводить тренинги

Знание английского языка не ниже Intermediate Условия:

График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30
Компенсация обедов

Акционерное Общество «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика» входит в состав холдинга ULKAR, который имеет команду профессиональных сотрудников в области фармации более 2200 человек, филиалы в 18 странах мира, а также 5 производственных площадок. В Республике Казахстан на АО «Нобел АФФ» выпускается более 70 наименований лекарственных средств различных терапевтических групп. Производство лекарственных препаратов осуществляется в условиях, соответствующих международным стандартам GMP, за 7 лет работы создано более 250 рабочих мест. Главной целью АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» является развитие фармацевтической индустрии и экономики Казахстана, а также обеспечение лекарственными препаратами не только населения РК, но и экспорт готовой продукции в страны СНГ (Россия, Кыргызстан, Туркменистан, Узбекистан и др.).2002 годОснована АО «Нобел АФФ» является ведущим отечественным производителем лекарственных средств в Казахстане с расширением деятельности в СНГ.2004 годКомпания запустила производство шести препаратов на передовом производственном оборудовании стоимостью в 30 миллионов долларов. АО «Нобел АФФ» имеет одну из крупнейших сетей продаж и торговых менеджеров в Казахстане, предлагает рецептурные и безрецептурные продукты, которые охватывают широкую область применения.2012 годВ компании работает более 300 специалистов, которые трудятся, чтобы сделать высококачественные продукты АО «Нобел АФФ» доступными для граждан Республики Казахстан и других стран СНГ.2019 годВ настоящее время, АО «Нобел АФФ» производит более 65 медикаментов в 250 фармацевтических препаратах.2020 - 2022 годОсуществлены инвестиции в размере 5 млн. долларов США по строительству цеха твердых лекарственных форм № 6 по производству онкологических препаратов. На сегодняшний день АО "Нобел АФФ" производит 104 молекулы, которые представлены на фармацевтическом рынке в виде 228 лекарственных препаратов в разных лекарственных формах и дозировках. В списке продуктов АО Нобел АФФ, как Держателя регистрационного удостоверения, 62 продукта импортного производства, в числе которых лекарственные средства и медицинские изделия.АО Нобел АФФ является Держателем 290 регистрационных удостоверений на лекарственные средства и медицинские изделия, подтверждающих их регистрацию и разрешающих их применение в медицинской практике на территории РК.В настоящее время АО «Нобел АФФ» имеет штат сотрудников более 500 человек.

HeadHunter

Откликнуться