Менеджер по регистрации лекарственных средств

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 2 д. назад
Обязанности:
  • Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации;
  • Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов;
  • Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
  • Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
  • Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
  • Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
  • Планирование и регулярная отчетность.
Требования:
  • Высшее медицинское, фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
  • Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
  • Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации;
  • Сертификаты о повышений квалификации - желательно;
  • Знание Английского языка на уровне не ниже среднего.
Условия:
  • График работы: 5/2 с 08:30 до 17:30;
  • Профессиональные тренинги;
  • Обеды за счет компании.
Акционерное Общество «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика» входит в состав холдинга ULKAR, который имеет команду профессиональных сотрудников в области фармации более 2200 человек, филиалы в 18 странах мира, а также 5 производственных площадок. В Республике Казахстан на АО «Нобел АФФ» выпускается более 70 наименований лекарственных средств различных терапевтических групп. Производство лекарственных препаратов осуществляется в условиях, соответствующих международным стандартам GMP, за 7 лет работы создано более 250 рабочих мест. Главной целью АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» является развитие фармацевтической индустрии и экономики Казахстана, а также обеспечение лекарственными препаратами не только населения РК, но и экспорт готовой продукции в страны СНГ (Россия, Кыргызстан, Туркменистан, Узбекистан и др.).2002 годОснована АО «Нобел АФФ» является ведущим отечественным производителем лекарственных средств в Казахстане с расширением деятельности в СНГ.2004 годКомпания запустила производство шести препаратов на передовом производственном оборудовании стоимостью в 30 миллионов долларов. АО «Нобел АФФ» имеет одну из крупнейших сетей продаж и торговых менеджеров в Казахстане, предлагает рецептурные и безрецептурные продукты, которые охватывают широкую область применения.2012 годВ компании работает более 300 специалистов, которые трудятся, чтобы сделать высококачественные продукты АО «Нобел АФФ» доступными для граждан Республики Казахстан и других стран СНГ.2019 годВ настоящее время, АО «Нобел АФФ» производит более 65 медикаментов в 250 фармацевтических препаратах.2020 - 2022 годОсуществлены инвестиции в размере 5 млн. долларов США по строительству цеха твердых лекарственных форм № 6 по производству онкологических препаратов. На сегодняшний день АО "Нобел АФФ" производит 104 молекулы, которые представлены на фармацевтическом рынке в виде 228 лекарственных препаратов в разных лекарственных формах и дозировках. В списке продуктов АО Нобел АФФ, как Держателя регистрационного удостоверения, 62 продукта импортного производства, в числе которых лекарственные средства и медицинские изделия.АО Нобел АФФ является Держателем 290 регистрационных удостоверений на лекарственные средства и медицинские изделия, подтверждающих их регистрацию и разрешающих их применение в медицинской практике на территории РК.В настоящее время АО «Нобел АФФ» имеет штат сотрудников более 500 человек.

HeadHunter