Менеджер по регистрации лекарственных средств

Dosfarm

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 4 д. назад
Приглашаем на работу менеджера по регистрации лекарственных средствОбязанности:
  • Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАДов компании по национальной процедуре и в рамках ЕАЭС;
  • Разработка ОХЛП и ИМП, сверка ее с оригинальным ОХЛП на английском языке. Умение работать с английскими версиями SmPC;
  • Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, БАДов, а также производителями;
  • Ведение внутренней отчетности;
  • Корректировка макетов.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое);
  • Опыт работы на аналогичной должности не менее 3 х лет
  • Знание английского
  • Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/ или ИМН
  • Целеустремлённость, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность, многозадачность.
Условия:
  • Официальное трудоустройство;
  • График 5/2 с 8.00ч. до 17.00ч., возможны дежурства;
  • Заработная плата устанавливается по результатам собеседования;
  • Возможность обучения;
  • Льготное питание в столовой (обед 1000 тенге);
  • Дружный молодой коллектив;
  • Рабочее место находится ориентировочно чуть ниже ТЦ Максима, Розыбакиева-Ташкентская.
Компания «DOSFARM» была основана в 2001 году. В настоящее время является одной из наиболее быстроразвивающихся производственных фирм на Казахстанском фармацевтическом рынке. «DOSFARM» предлагает врачам и пациентам современные высококачественные лекарственные средства, эффективность которых доказана и подтверждена клиническими исследованиями и испытаниями. Компания специализируется на выпуске инъекционных растворов в ампулах, таблеток, мазей, гелей, кремов, капель, спреев, косметических средств и биологически активных добавок.
«DOSFARM» – предприятие полного цикла по разработке и внедрению новых наименований, производству уже известных лекарственных средств, продвижению препаратов на рынке и их реализации конечному потребителю. Ценный капитал «DOSFARM» – использование собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала, создание новых фармацевтических линий на базе современных технологий, производство высококачественных и конкурентоспособных препаратов.
С 2001 года на рынок были представлены: Гентамицин (антибиотик широкого спектра действия); Капреомицин (противотуберкулезный препарат); Тербиназил-DF (противогрибковый препарат широкого спектра действия); Левомицетин-DF (глазные капли); Супер вита 21 (полный и сбалансированный комплекс 12 витаминов и 8 микроэлементов и аминокислоты лизин). Альфа-адреномиметик с выраженными сосудосуживающими свойствами Нафазолин-DF и комбинированное антигистаминное средство Алергозол-DF отличаются постоянством применения врачами и пациентами. Лечебные и косметические антисептические и дезинфицирующие спреи Водорода перекись- DF, Свежесть, Скорая помощь появились на рынке относительно недавно, но прочно заняли свою нишу, являясь безаналоговыми препаратами в современной лечебной практике.
Сегодня «DOSFARM» – это стабильность, качество, надежность, модернизация и профессионализм. Компания ответственно подходит к линейке собственных лекарственных средств, соблюдая высокое качество каждой единицы выпускаемой продукции. В настоящее время добавляются новые направления, ассортимент постоянно расширяется, внедряются новые, оригинальные препараты.
«DOSFARM» уделяет особое внимание повышению уровня квалификации персонала, модернизации производственного оборудования, совершенствованию технологических процессов. В компании внедрен стандарт ISO 9001:2008.
В 2016 г. компания получила сертификат о соответствии системы обеспечения качества международным стандартам GMP. Наличие сертификата - это высшая оценка качества продукции, подтверждение того, что выпускается она при полном соблюдении мировых стандартов производства лекарственных средств. Кроме того, сертификат GMP позволяет выводить препараты на зарубежные рынки. Признание лекарственных препаратов DOSFARM соответствующим международным нормам качества - дополнительная мотивация для нас, стимул к новым достижениям и дальнейшему продвижению казахстанского бренда.

HeadHunter