Менеджер по регистрации МИ и МТ

REGICOM

Алматы
Постоянная работа
Полная занятость

3 д. назад

ТОО "REGICOM" - ведущая регуляторная компания, оказывающая услуги по регистрации медицинских изделий, медицинской техники, лекарственных средств, в связи с расширением штата ищет в свою команду Менеджера по регистрации ИМН/МИ с ОПЫТОМ РАБОТЫ.Обязанности:

Подготовка и проверка фармацевтической и административной части регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на медицинские изделия в соответствии с действующими регуляторными требованиями РК и ЕАЭС (желательно);
Подготовка или проверка проектов Нормативной Документации и макетов упаковки;
Ведение переписки с международными производителями и другими подразделениями компании по вопросам регистрации;
Организация и контроль ввоза регистрационных образцов;
Подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченные лаборатории для проведения экспертизы МИ в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы;
Ведение отчетности и архивирование регуляторных подач в соответствии с установленной локальной практикой и требованиями.
Требования:
Высшее медицинское или фармацевтическое образование (желательно);
Обязателен опыт работы в формирования пакета необходимой документации для регистрации ИМН/МИ;
Английский язык – уровень не ниже среднего;
Знание нормативно-законодательной базы по регистрации ИМН/МИ в РК.

Условия:

Работа в престижном районе с удобной транспортной доступностью;
График: 5/2, с 08:00 до 17:00;
Конкурентоспособная заработная плата с возможностью пересмотра по результатам работы;
Обучение и поддержка на всех этапах работы, компенсация повышения квалификации;
Перспективы профессионального и карьерного роста;
Дружный и профессиональный коллектив, открытый к обмену опытом;
Комфортный офис с удобной инфраструктурой;
Корпоративные мероприятия и тимбилдинги;
Оплачиваемый испытательный срок;
Ежеквартальные бонусы по результатам KPI;
Годовой бонус по итогам работы.

REGICOM» предлагает широкий спектр консалтинговых услуг в области регистрации, сертификации и лицензирования в медицинской сфере. Успешный 17-летний опыт работы компании в сфере регистрации и лицензирования медицинской продукции, позволяют быстро найти решение, при возникновении спорных вопросов, а также снизить затраты на проведение процесса путем оптимизации прохождения необходимых процедур.

HeadHunter

Откликнуться