Специалист по регистрации медицинских изделий

БРАВО КОМПАНИ

  • Алматы
  • 350 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 7 ч. назад
Юридическая компания Браво приглашает опытного специалиста по регистрации медицинских изделий, для подготовки и сопровождения проектов зарубежных и казахстанских производителей.Обязанности:
  • Составление документации медицинских изделий (зарубежных и казахстанских) для подачи в Регулятор, отслеживание комментариев Регулятора, документарное сопровождение инспекций и тестов.
  • Составление ТУ, инструкций, маркировок в соответствии с законодательством.
  • Отбор документации медицинского изделия для перевода/заверения.
Требования:
  • Помимо зарубежных, нам обязателен опыт регистрации изделий "Сделано в Казахстане" - предоставьте, пожалуйста, номера таких РУ, которые вы получили, в ответе на вакансию, чтобы мы могли продолжить знакомство
  • Знание законодательства в части правил регистрации, составления ТУ, инструкций по применению, проведения инспекций, знание процессов в Регуляторе.
  • Опыт сопровождения инспектирования, опыт сопровождения испытаний.
  • Обязательно быть на связи в рабочие часы в будние дни, сообщать о планируемых отлучках заранее.
  • Быть готовым участвовать в видеозвонках с клиентами (достаточно редко).
Условия:
  • Мы предлагаем проектную работу, удаленно, можно в сочетании с работой в другой компании. Вы работаете с соблюдением поставленных сроков, в удобном для вас месте и в удобные часы. Проектную нагрузку мы обсудим с вами в соответствии с вашим опытом и занятостью.
  • Оплата производится поэтапно, официально, по договору, за каждый проект отдельно.
  • Общаться с заказчиками регистрации не потребуется, эту работу выполняет менеджер по сопровождению.
  • Иные умения и опыт в отрасли (например, внедрение стандартов ISO, политики управления качеством) как плюс.
Мы просим откликаться соискателей с релевантным опытом работы, а также с обязательным знанием документарного процесса регистрации казахстанских изделий.Юридический и налоговый консалтинг, регистрация и обслуживание ТОО, бухгалтерский и кадровый аутсорс, регистрация медицинских изделий с 2018 года. Находимся в Алматы, работаем по всему региону Центральной Азии.

HeadHunter