Обязанности:Обеспечивать функционирование системы фармаконадзора в соответствии с требованиями РК и ЕАЭС.Организовывать сбор, регистрацию, обработку, оценку и хранение информации о: *нежелательных реакциях; *серьезных и несерьезных побочных реакциях; *недостаточной эффективности; *ошибках применения, передозировках, злоупотреблениях; *рисках при применении лекарственных средств.Обеспечивать своевременное направление сообщений о нежелательных реакциях в уполномоченный орган Республики Казахстан в установленные сроки.Готовить и предоставлять регуляторным органам: *периодически обновляемые отчеты по безопасности (PSUR / PBRERпланы управления рисками (RMP) и их обновления; * ответы на запросы уполномоченного органа.Обеспечивать наличие и актуальность Master-файла системы фармаконадзора (PSMF).Осуществлять мониторинг научной и медицинской литературы, а также информации от партнеров и дистрибьюторов на предмет новых сигналов безопасности.Обеспечивать взаимодействие с: *государственным экспертным центром; *медицинскими и фармацевтическими организациями; *партнерами, контрактными организациями по фармаконадзору.Участвовать в регуляторных инспекциях и аудитах фармаконадзора, обеспечивать готовность документации.Организовывать обучение сотрудников компании по вопросам фармаконадзора и фиксацию такого обучения.Обеспечивать непрерывность фармаконадзорной деятельности, включая назначение замещающего лица на период отсутствия. Требования:
Высшее медицинское лечебное или фармацевтическое образование
Опыт работы на фармпроизводстве не менее 3 лет
Практический опыт работы по GMP
Условия:
График работы: 5/2.
Своевременная оплата труда.
Оформление по ТК РК
Заработная плата по результатам собеседования.
Производство лекарственных средств в г. Караганде, выпускаем более 40 наименований препаратов , жидкие и мази