Специалист по регистрации лекарственных средств

Adalan

Алматы
Постоянная работа
Полная занятость

7 д. назад

Обязанности:

организация и мониторинг экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически - активных добавок в экспертных и регуляторных организациях;
формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, биологически - активных добавок.
взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, МИ и БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
планирование и регулярная отчетность.

Требования:

высшее образование (медицинское, биологическое, химическое);
опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
желательно опыт работы в регистрации по правилам ЕАЭС

Условия:

З/П по результатам собеседования

ADALAN - это казахстанская компания, которая оказывает Представительские и Агентские услуги, а также работает в следующих направлениях:

Регистрация ЛС, ИМН и МТ в рамках ЕАЭС
Регистрация БАДов, косметики
Фармаконадзор
Регистрация торговых знаков
Маркетинговые услуги
Консалтинговые услуги и др.

Основной сферой деятельности нашей компании является представление интересов производителей, а так же услуги по регистрации, фармаконадзору и маркетингу.Сотрудничая с иностранными партнерами, мы приобрели ценный опыт в продвижении фармацевтической продукции, как на внутреннем рынке, так и за пределами Казахстана.Мы представляем интересы зарубежных компаний в Казахстане, Беларуси, Кыргызстане, Азербайджане, Грузии, Армении, Узбекистане, Таджикистане, Монголии и Туркменистане, в других странах ЕАЭС и СНГADALAN сотрудничает с азиатскими, европейскими и международными фармпроизводителями, с крупными дистрибьюторскими компаниями в странах Средней Азии; имеет партнерские контакты на рынке России и Канады; ведет активную согласованную работу с административными органами на обслуживаемых рынках.Большой опыт в продвижении фармацевтической продукции, как на внутреннем фармацевтическом рынке, так и за пределами Казахстана, а так же тесные взаимодействия с ведущими опинион-лидерами и организациями в различных отраслях медицины способствуют укреплению позиций наших партнёров и эффективному внедрению на рынок новых препаратов.ADALAN - надежная компания !

HeadHunter

Откликнуться