Главный специалист по фармаконадзору (ЕАЭС / ДРУ)
Registrarius Pharm Expert
- Алматы
- Постоянная работа
- Полная занятость
Мы полностью сопровождаем системы фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ для фармацевтических компаний и ценим профессиональную, комфортную рабочую среду.В связи с ростом проектов приглашаем Главного специалиста по фармаконадзору в нашу команду.ОбязанностиВедение системы фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ по закреплённым проектам.Работа с сообщениями о нежелательных реакциях (сбор, обработка, кодирование, внесение в базу данных).Подготовка и направление CIOMS в уполномоченные регуляторные органы.Подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR).Проведение глобального и локального литературного мониторинга.Ведение и актуализация документации системы фармаконадзора.Методологическая поддержка и наставничество для младших специалистов.Участие в аудитах и инспекциях регуляторных органов (по необходимости).ТребованияВысшее медицинское или фармацевтическое образование.Опыт работы в фармаконадзоре.Понимание требований фармаконадзора ЕАЭС и ДРУ.Навыки подготовки PSUR, DSUR, CIOMS.Английский язык — достаточный для работы с литературой и документацией.Готовность делиться опытом и поддерживать развитие младших коллег.Внимательность, ответственность, умение работать в команде.Мы предлагаемЗаработную плату от 750 000 ₸ (обсуждается по итогам собеседования).Бонусы по проектам после испытательного срока.Официальное трудоустройство.График работы 5/2, с 9:00 до 18:00 (плавающий график, после испытательного)1 день в неделю удалённой работы (после испытательного срока).Дружный коллектив, современную компанию и уютный офис.Корпоративные обеды и выездные тимбилдинги.Обучение и профессиональное развитие.Международная компания ТОО «Registrarius Pharm Expert» является одним из лидеров на территории Республики Казахстан и СНГ по предоставлению услуг по регистрации всех видов медицинских продуктов и ведению Фармаконадзора. Компания предоставляет услуги в 13 странах СНГ, в ЕАЭC.
HeadHunter