Менеджер по регистрации медицинских изделий

FAM.ALLIANCE

  • Алматы
  • 400 000-600 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 4 д. назад
Обязанности:
  • постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;
  • тесно контактировать с менеджерами отделов продаж, маркетинга, государственного закупа;
  • заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);
  • сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование;
  • отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС;
  • формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
  • своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы;
  • изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.
  • информировать о ходе регистрации оборудования руководителям.
  • Регистрация медицинских изделий, медицинской техники и оборудования; Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
  • Таможенная очистка через брокера;
  • Сертификация ввозимого МИ;
  • Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования компании по национальной процедуре(включая предварительный регуляторный анализ) и в рамках ЕвразЭС;
  • Подготовка ответов на замечания. Переписка с производителями.
  • Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.
  • Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
  • Ведение внутренней отчетности.Корректировка макетов.
  • Работы по сертификации ЛС, МИ (ОБиК).
Требования:
  • высшее образование (медицинское, фармацевтическое)иное;
  • знание законодательной базы Правил регистрации медицинских изделий;
  • Знание и ведение документации по мониторингу безопасности медицинских изделий;
  • опыт работы в сфере регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств (не менее 3 лет);
  • навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации;
  • знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании) приветствуется ;
  • умение работать в программе Corel (для корректировок макетов)
  • Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/или ИМН
  • Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность, многозадачность
Условия:
  • График работы: с 9.00-18.00, пятидневная рабочая неделя
  • Перспективы профессионального развития(обучение, тренинги)
Официальное трудоустройство согласно ТК РК, испытательный срок 3 месяца, ежегодный оплачиваемый отпускКорпоративная мобильная связь
  • Работа в офисе (ниже Рыскулова-Петрова, мкр. Коккайнар)
ПЕРЕД ОТПРАВКОЙ ОТКЛИКА, ПРОСИМ ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ НА АДРЕС, УДОБНО ЛИ БУДЕТ ВАМ В СЛУЧАЕ УСПЕШНОГО ПРОХОЖДЕНИЯ СОБЕСЕДОВАНИЯ, ДОБИРАТЬСЯ ДО МЕСТА РАБОТЫ: ПЕРЕУЛОК ЖАНГЕЛЬДИНА, 14, МКР КОККАЙНАР.Производственная фармацевтическая компания «FAM. ALLIANCE»Юридический адрес: Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Коккайнар, Переулок Жангелдин, дом 14, почтовый индекс 050031.Сайт: fam-alliance.kzТел: +7 700 169 69 87E-mail: zakup3@fam-alliance.kzВиды деятельности:
  • Оптово-розничная реализация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
  • Производство медицинской техники и мебели;
  • Ремонт и сервисное облуживание медицинской техники.
О нас:Компания имеет долгосрочные партнерские отношения с более чем 220 компаниями-заводами производителями, представительствами и дистрибьютерами лекарственных средств, биологических добавок, медицинской техники и изделий медицинского назначения как для детей, так и для взрослых.Кроме этого, Компания имеет широкую сеть дилеров по Казахстану, в частности в городах Алматы, Астана, Шымкент, Кызылорда, Тараз, Уральск и др.Заказчиками Компании являются более 300 лечебно-профилактических учреждений, медицинских центров и клиник, в десяти из которых были реализованы проекты по оснащению клиник медицинской техникой и мебелью «под ключ».Дистрибьютерами производимой нашей продукции являются крупные сети и торговые компании такие как «Технодом», «Белая Техника», Сеть аптек «Рауза», «Медтехснаб», «Фармаком», «Сабах Атырау - sws017» и многие другие.На балансе компании имеются собственные производственные, складские и офисные помещения более 1000 кв.м, автомобильный парк, производственное профессиональное оборудование.В нашей команде работает высококвалифицированный штат ИТР, который проводит конструкторские разработки медицинского оборудования и мебели.У Компании имеются следующие лицензии и сертификаты:- Лицензия на занятие «Фармацевтическая деятельность», под подвида лицензируемого вида деятельности: на занятие «Оптовая и розничная реализация лекарственных средств», «Производство медицинских изделий»- Сертификат ISO «Система менеджмента качества ISO 9001-2016»- Талон о начале деятельности по оптовой реализации медицинской техники от 18.10.2018 года- Талон о начале деятельности по оптовой реализации изделий медицинского назначения от 18.10.2018 годаМы уверены, что работа в нашей компании будет способствовать Вашему профессиональному росту и карьере, а также укрепит наши позиции на рынке.С надеждой на успешное сотрудничество, Команда FAM. ALLIANCE

HeadHunter