Специалист по регистрации биологически активных добавок к пище и лекарственных препаратов

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ AMAXA LTD В РК

Алматы
Постоянная работа
Полная занятость

9 д. назад

Обязанности:

Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье) для биологически активных добавок к пище (БАД) компании в странах ЕАЭС (Казахстан).
Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье, признание в соответствие с ЕАЭС) для лекарственных препаратов (ЛП) компании в Казахстане.
Взаимодействие с уполномоченными органами Казахстана по регуляторным вопросам, касающимся БАД и ЛП, включая ведение деловой переписки, подготовку пакетов документов, устранение замечаний, сопровождение подачи образцов продукции и стандартов в лаборатории.
Взаимодействие с производителями и партнерскими компаниями по подготовке документации для регуляторных процедур по БАД и ЛП.
Контроль сроков регуляторных процедур, поддержание активного регистрационного статуса продуктов на целевых рынках.
Проверка печатных макетов инструкций и упаковочных материалов на соответствие зарегистрированной маркировке.
Проверка сертификатов качества продукции.
Сопровождение и координация инспекций производственных площадок уполномоченными органами.

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое/биологическое/химическое/ медицинское).
Знание требований национальных нормативно-правовых актов (НПА) Казахстана и НПА стран ЕАЭС, регламентирующих регуляторные процедуры для БАД и ЛП. ·
Опыт работы в регистрации БАД и ЛП обязателен не менее 2-х лет.
Опыт работы в регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и опыт работы в качестве контактного лица по фармаконадзору является конкурентным преимуществом.
Знание английского языка: уровень В2+.

Условия:

Достойная заработная плата по итогам собеседования.
Полная занятость.
График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00.
Высокий уровень ответственности перед сотрудниками.

«Амакса» быстрорастущая фармацевтическая компания базирующаяся в Лондоне, ищет талантливых и энергичных людей, которые помогут нам достичь новых целей.Сотрудники Amaxa Ltd. являются движущей силой нашей компании, и мы знаем, что от них зависит наш общий успех.Компания заинтересована в профессиональном и личностном развитии каждого сотрудника. Помимо конкурентоспособной заработной платы, мы предлагаем работу в динамичной, позитивной среде, которая поощряет инновации и обеспечивает распространение знаний в компании. Всегда используем передовые методики и инструменты в области управления персоналом для поддержки и повышения эффективности бизнес-процессов.Наша трудовая этика основана на:

Привлекательности для соискателя с конкурентоспособной заработной платой;
Соблюдении требований законодательства, внутренних политик и корпоративной культуры;
Поощрении сотрудников к использованию соответствующих показателей эффективности;
Мотивации сотрудников на достижение лучших результатов;

Если вы талантливы, энергичны и хотите достичь новых высот в своей карьере, мы будем рады услышать вас.Люди гордятся тем, что работают в компании Амакса, потому что знают, что здесь у них есть возможность реализовать свой потенциал. Мы вместе преодолеваем трудности и получаем удовольствие от работы.И каждый сотрудник знает, что его вклад высоко ценится, а достижения награждаются за заслуги. Руководство компании умеет слушать и слышать, уважать и понимать потребности своих сотрудников, что помогает нам создавать продукты и услуги, которые действительно необходимы.

HeadHunter

Откликнуться