Координатор исследований

МедСтартАп

  • Казахстан
  • 250 000-350 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 6 д. назад
фармацевт или фармацевт-технолог на позицию координатор исследованийОбязанности:
  • проведение рекрутинга волонтеров для исследования биоэквивалентности
  • навыки ведения медицинской документации в клинических исследованиях
  • ведение фармаконадзора в компании, сдача отчетов CIOMS, расследование побочных реакций, установление причинно-следственной связи
  • участие в клинических исследованиях
  • подготовка клинического центра к аудиту и инспекции
  • проведение тренингов персонала клинического центра
  • ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, быстрая обучаемость, стрессоустойчивость, готовность к ненормированному рабочему дню
  • наличие сертификата GCP приветствуется
Требования:
  • диплом о высшем медицинском, фармацевтическом образовании
  • знание английского приветствуется
  • грамотная письменная речь на русском и казахском языках
Условия:
  • работа по графику
  • официальное оформление
MedStartUp — клинический центр биоэквивалентности в Казахстане. Проведение клинических исследований, оценка биоэквивалентности, фармэквивалентности, пострегистрационные исследования и консалтинг по регистрации ЛС в ЕАЭС.MedStartUp — это первый в Казахстане аккредитованный клинический центр биоэквивалентности, созданный для комплексного сопровождения разработки, проведения и аналитики клинических исследований лекарственных препаратов. Компания предлагает производителям и исследовательским организациям полный спектр услуг в области клинических и биофармацевтических исследований, включая оценку терапевтической, фармацевтической и биологической эквивалентности в рамках единого экономического пространства ЕАЭС.Мы специализируемся на:Клинических исследованиях (терапевтическая эквивалентность, фармацевтическая эквивалентность, биологическая эквивалентность).Консалтинге и разработке стратегий регистрации лекарственных средств, включая анализ, подбор поставщиков и формирование бюджета.Пострегистрационных исследованиях и экспертной поддержке на всех этапах жизненного цикла продукта.Контроле качества лекарственных средств и внедрении фармаконадзора с учетом международных стандартов GCP.Пользовательском тестировании инструкций и взаимодействии с регуляторными органами.MedStartUp построен как самоподдерживающаяся система исследований, сочетающая высокие научные стандарты и практический опыт. Центр обладает обширной базой добровольцев, налаженной процедурой скрининга, стандартизированными условиями кровозабора, питанием и логистикой для участников исследований. Это обеспечивает быстрый набор участников и оперативное проведение исследований в соответствии с протоколами и регуляторными требованиями.Мы работаем по принципам медицинской этики, безопасности участников и научной достоверности данных, соблюдая требования международных стандартов, включая GCP, этические нормы и лучшие практики индустрии.MedStartUp помогает компаниям выходить на рынки ЕАЭС, СНГ и международные рынки благодаря глубокому пониманию локальных и глобальных требований, полной экспертизе клинических данных и комплексной поддержке на всех этапах исследований.

HeadHunter