Менеджер по регистрации ЛС в Республике Казахстан

Кратия Казахстан

  • Алматы
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 14 д. назад
Международная консалтинговая компания по регистрации, управлению безопасностью и качеством лекарственных средств приглашает в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств.Обязанности:
  • сопровождение процессов регистрации, приведения в соответствие, перерегистрации и внесения изменений лекарственных средств (производители из Европы и США, преимущественно оригинальные);
  • анализ регистрационного досье и ведение переписки, в т.ч. на английском;
  • разработка локальных документов;
  • размещение заявок на портале экспертных работ, мониторинг статуса, ответы на замечания, контроль оплат экспертных работ;
  • ведение отчетности и контроль сроков, участие в телеконференциях;
  • мониторинг изменений законодательства;
  • участие в выборочном контроле качества и других регуляторных вопросах.
Требования:
  • опыт в регистрации лекарственных средств от 4 лет (также преимуществом будет опыт в регистрации МИ и/или фармаконадзоре);
  • высшее образование - медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое и пр.;
  • знание законодательства РК и ЕАЭС;
  • знание английского языка на уровне профессиональной переписки.
Условия:
  • официальное трудоустройство и достойная заработная плата;
  • отличные возможности для развития и карьерного роста;
  • возможность обучения на рабочем месте и тренинги;
  • возможность дистанционной / гибридной работы.
Просьба направлять резюме с указанием желаемого уровня заработной платы“Кратия” — группа компаний, предоставляющих профессиональные регуляторные услуги по регистрации ЛС и МИ, управлению безопасностью и качеством медицинской продукции в 12 странах постсоветского пространства: в Азербайджане, Армении, Беларуси, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, Монголии, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане и Украине.Компания была основана в Украине в 2006 году. В настоящее время ее услуги включают сервис более 150 международных производителей ЛС и более 800 производителей медицинских изделий.В нашей команде более 130 человек. Все действия в странах (подача документов, коммуникация с компетентными органами и пр.) выполняются нашими локальными сотрудниками, имеющими высокую квалификацию и опыт, знание национального законодательства и языка.В Казахстане компания работает с 2020 года. В этом году планируется расширение штата сотрудников в связи с увеличением количества заказчиков и повышения регуляторной активности в Казахстане. Мы заинтересованы в как в высококвалифицированных специалистах с опытом работы в международных и локальных компаниях, так и в молодых, целеустремленных кандидатах, настроенных на построение своей карьеры и развитии.www.cratia.com

HeadHunter