Специалист по регистрации лекарственных средств (Regulatory Affairs Specialist)
Registrarius Pharm Expert
- Алматы
- 700 000 тнг в месяц
- Постоянная работа
- Полная занятость
Компания: Registrarius Pharm ExpertО компанииRegistrarius Pharm Expert— консалтинговая компания, специализирующаяся на полном цикле регистрации лекарственных средств по процедурам РК, ЕАЭС, СНГ. Мы быстро растём, берем сложные проекты и формируем сильную команду, где ценят экспертизу, скорость и ответственность.ОбязанностиПодготовка и сдача регистрационного досье по процедурам РК, ЕАЭС (регистрация, перерегистрация, внесение изменений).Проведение предварительного регуляторного анализа документов.Подготовка отдельных модулей досье.Мониторинг этапов регистрации и контроль соблюдения сроков.Подготовка ответов на замечания экспертиз.Получение РУ и завершение проектов “под ключ”.Отслеживание изменений законодательства в области регистрации ЛС.Ведение внутренней проектной отчётности.Коммуникация с Заказчиком по документам и материалам.Участие в дополнительных проектах (по согласованию).ТребованияОпыт работы от 6 лет в регистрации лекарственных средств (РК и/или ЕАЭС) — обязательно.Знание регуляторных требований и умение применять их на практике.Внимательность, ответственность, умение работать с несколькими проектами одновременно.Грамотная коммуникация и аккуратность в документах.УсловияОклад от 700 000 тг + бонусы с проектов (после испытательного срока).График 5/2, гибкое начало дня — с 07:00, 09:00 или 11:00.1 день удалённой работы в неделю после испытательного срока.Официальное трудоустройство.Оплачиваемые обеды.Корпоративное такси.Современный и уютный офис.Тимбилдинги и корпоративные мероприятия.Почему вам понравится у насБыстрая коммуникация без бюрократии — решения принимаются оперативно.Команда профессионалов, в которой приятно работать.Проекты, в которых виден результат вашей работы.Международная компания ТОО «Registrarius Pharm Expert» является одним из лидеров на территории Республики Казахстан и СНГ по предоставлению услуг по регистрации всех видов медицинских продуктов и ведению Фармаконадзора. Компания предоставляет услуги в 13 странах СНГ, в ЕАЭC.
HeadHunter