Менеджер по регистрации лекарственных средств и ИМН

Neotec(Неотек)

Алматы
Постоянная работа
Полная занятость

18 д. назад

Обязанности:

- Подача документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты;

- Регистрация лекарственных средств в РК и ЕАЭС;
- Регистрация медицинских изделий;
- Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
- Подготовка регистрационного досье, подготовка и согласование НД, ОХЛП, ИМП в соответствии с локальными требованиями;
- Подготовка и согласование упаковочного материала;
- Своевременное предоставление ответов на запросы Регуляторных органов во время экспертизы;
- Отслеживание и актуализация регуляторных требований;
- Консультация представителей производителя по регистрационным вопросам * Составление спецификации, проектов инструкции;

Участие в процессах фармаконадзора;
Работа с системой сериализации.

Требования:

Владение английским (не ниже intermediate);
Опыт работы в области регистрации и сертификации изделий медицинского назначения и лекартсвенных средств от 1-го года;
Знание действующего законодательства, нормативных документов РК по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
Знание организационной структуры и политики МЗ РК, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации МТ и ИМН;
Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
Самостоятельность в работе.

Личные качества:

Способность самостоятельно организовывать свою работу, одновременно фокусироваться на нескольких рабочих потоках;
Ориентированность на результат;
Внимательность к деталям и трудолюбие;
Способность легко находить общий язык и выстраивать отношения с людьми.

Компания Neotec является одной из самых крупных дистрибьюторских компаний на рынке эстетической косметологии и пластической хирургии Казахстана. Мы работаем со всемирно известными брендами.Поставки имплантов, филлеров, уходовой лечебной космецевтики и многое другое, для всех косметологов и врачей хирургов Казахстана.Помимо дистрибуции на всей территории Казахстана, компания проводит тренинги и семинары, направленные на повышение уровня профессионализма своих клиентов.

HeadHunter

Откликнуться