Специалист по менеджменту качества (производство медицинского оборудования)Обязанности:Контроль соответствия продукции требованиям качества:Оценка соответствия производимого медицинского оборудования требованиям технической и нормативной документации (ГОСТ, ISO 13485, MDR и др.).Участие в контроле качества на всех этапах производственного цикла.Разработка и поддержание системы менеджмента качества (СМК):Поддержание и улучшение системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485.Разработка и актуализация внутренних процедур, инструкций, стандартов и регламентов по качеству.Участие в подготовке к внешним и внутренним аудитам (сертификационным, инспекционным, клиентским).Взаимодействие с производственными и инженерными подразделениями:Согласование технической документации с медицинской точки зрения.Оценка потенциальных рисков и внедрение мероприятий по их минимизации (на основе принципов ISO 14971 — управление рисками для медицинских изделий).Консультирование сотрудников производства и контроля качества по вопросам, связанным с медицинскими аспектами продукции.Пострегистрационный надзор и работа с рекламациями:Анализ обращений от потребителей, медицинских учреждений и контроль корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).Участие в расследовании причин брака, несоответствий и инцидентов с медицинскими изделиями.Обеспечение соблюдения нормативных требований:Контроль соответствия процессов и продукции требованиям законодательства РФ, ЕАЭС, Европейского Союза (при необходимости), а также других регулирующих органов.Участие в регистрационных процессах медицинских изделий (при необходимости).Обучение персонала:Проведение вводного и периодического обучения сотрудников по вопросам качества и безопасности медицинских изделий.Участие в формировании культуры качества на предприятии.ТОО "СтройСервисПроф" находится в городе Алматы Республике Казахстан, основными видами деятельности нашей компании являются: капитальное строительство здания, а также поставка, монтаж, пуско-наладка, сервисное -гарантийное обслуживание медицинского оборудования. Наша компания является представителями, дилерами многих зарубежных известных заводов. Опыт нашей компании более 10 лет на рынке Казахстана.