Специалист по Фармаконадзору

REGISTRARIUS

  • Алматы
  • 600 000 тнг в месяц
  • Постоянная работа
  • Полная занятость
  • 7 ч. назад
Обязанности:
  • Сбор, обработка, архивирование и отправка локальным регуляторным органам сообщений по нежелательным явлениям препаратов Заказчика.
  • Поиск информации в литературных источниках (мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов) по нежелательным явлениям на препараты Заказчика.
  • Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы.
  • Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
  • Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы.
  • Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов.
  • Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
  • Подготовка различной отчетности в рамках фармаконадзора;
  • Обучение в рамках фармаконадзора.
Требования:
  • Высшее медицинское или фармацевтическое (Фармация) образование.
  • Знание законодательства в области Фармаконадзора.
  • Желательно свободное владение английским языком – письменным и устным.
  • Навыки ведения телефонных переговоров.
  • Навыки деловой переписки на русском и английском языках.
  • Навыки работы на компьютере (Word, Excel, Adobe Acrobat Professional, электронные базы данных).
Условия:
  • Рабочий график с 9:00 до 18:00, пятидневка, раз в неделю разрешена работа удаленно (из дома, после испытательного).
  • Официальное трудоустройство ( после испытательного срока).
  • Ежегодный оплачиваемый трудовой отпуск.
  • Оплата мобильной связи, проезда.
  • Домашние обеды от компании.
  • Хорошие ежемесячные бонусы от проектов (после испытательного срока).
  • Обучение от компании.
  • Выездные Тимбилдинги.
Уровень з/п определяется по итогам собеседования.Международная компания ТОО «Registrarius» является одним из лидеров на территории Республики Казахстан и СНГ по предоставлению услуг по регистрации всех видов медицинских продуктов и ведению Фармаконадзора. Компания предоставляет услуги в 13 странах СНГ, в ЕАЭС, Турции, ЕС.Кроме вышеперечисленных услуг, ТОО «Registrarius» дополнительно предоставляет следующие услуги:регистрация цен;
  • декларирование пищевой продукции и парфюмерно-косметических средств;
  • продвижение ЛС, МИ и БАД;
  • утверждение рекламных материалов ЛС и МИ;
  • регистрация товаров для детей;
  • организация и проведение GMP инспекций;
  • проведение исследований по определению биоэквивалентности;
  • проведение теста кинетики растворения и других видов in vitro испытаний.
  • проведение пользовательского тестирования Листка-вкладыша препарата.

HeadHunter